北京代办三类医疗备案所需时间

有记者问，今年工作报告没有强调“房住不炒”，是否意味着房地产行业监管调整？
住房和城乡建设部部长王蒙徽说，在各方面共同努力下，房地产市场总体保持平稳运行态势，市场预期也发生积极变化。一是住房成交面积增速放缓，二是住房成交价格总体平稳，三是住房市场预期逐渐趋于理性。
王蒙徽说，2019年将继续促进房地产市场平稳健康发展，具体做到五个坚持：就是坚持“房子是用来住的，不是用来炒的”定位；二是坚持住房市场体系和住房保障体系；三是坚持落实城市主体责任，因城施策、分类指导，把稳、稳房价、稳预期责任落到实处；四是调结构、转方式，大力培育租赁市场，解决新市民的住房问题；五是保持政策连续性和稳定性，防止房市大起大落。
体系和住房保障体系；三是坚持落实城市主体责任，因城施策、分类指导，把稳、稳房价、稳预期责任落到实处；四是调结构、转方式，大力培育租赁市场，解决新市民的住房问题；五是保持政策连续性和稳定性，防止房市大起大落。

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一、许可项目名称：医疗器械经营企业许可证（第二、三类） 换证
1、申请与受理 

2.《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》 

3.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件（如 果是非法人企业，同时提交法人营业执照副本复印件）；
 
4.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件； 

5.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；
 
6.组织机构与职能；
 
7.企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积、功能布局）及房屋产权证明（或租赁协议）原件及复印件； 
企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。
 
8.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料： 
1）企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历； 
2）执业药师资格证书及聘书原件、复印件； 
3）主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
4）经营产品的范围； 
5）营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况； 
6）企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 

9.申请材料真实性的自我声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 

10.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；
 
11.企业自查报告：包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。



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吴经理：（手机同步）
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开车：中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号) 
地铁：10号线、4号线海淀黄庄站C口出，往东100米。
公交：乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车

代办北京朝阳医疗器械许可证===吴经理：（同）

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一、【所需资料】

1、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同（与经营产品相适应的面积）
3、公司库房地址证明，租房合同（与经营产品相适应的面积）
4、公司的冷库证明，合同（与经营产品相适应的面积）
5、申请公司的销售产品注册证
6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
7、办公室库房使用的进销存软件

二、【办理流程】
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室，库房，冷库的面积要求：经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等；
2、对人员的要求：体外诊断试剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验
质量管理人有相关限制，两年以上的工作经验；
3、相关从业人员的体检报告；
4、对办公室库房的布置要求：办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。

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