根据《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》的定义与界定,医疗软器械消毒供应中心是承担医疗机构可重复使用的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单(不含普通医用纺织品)等可穿戴、折叠物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗机构。供应中心为立设置,其主要的生产工艺流程为清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放。
医疗软器械消毒供应中心按照新国家关于医疗机构设置审批和执业登记要求,需要取得《医疗机构执业许可证》,并由项目所在地省级卫生行政主管部门进行审批。
医疗软器械消毒供应中心是集合了医用织物洗涤和消毒供应两个重要环节;从设计规划、技术标准、管理规范和操作需要遵循至少三个标准(规范),即《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,及《医院消毒供应中心管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准》。
根据国家食药监局2017年9月4日发布的“总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通知(2017第143号)”,手术衣、手术单已归为二类医疗器械,执行时间将于2018年8月1日执行。
《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理,且医疗软器械的处理工厂(公司)需要取得《医疗机构执业许可证》,才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。
WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议:地巾布巾宜单洗涤、消毒,宜选择热洗涤方法。
为集中处理地巾、布巾、病区用具提供完整解决方案。 建立安全屏障、实行隔离措施是该解决方案贯穿始终的设计原则。
整个清洗消毒中心分为两大部分:工作区域和辅助区域。工作区域包括清洗消毒区、烘干区、整理区、存放区和发放区等。严格按“洁污分离”——污染区、清洁区分区设置。并应按单向流程布置,由污到净,不交叉、不逆行。物品处理流向为污染递减、逐渐净化的流程。
工作人员的办公用房等辅助区域,单设计,与工作区域分开。工作人员应从辅助区域通过缓冲间进入工作区。
医院地巾布巾清洗消毒中心的建立,可以相关物品的清洗消毒质量,同时能为就诊患者创造更加干净、安心、舒适的病区环境。
医用织物全自动洗涤消毒洗衣机,集隔离(双扉)洗脱和烘干功能于一体,满足WS310的要求,具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,并且满足WS/T508的要求,适用于软器械清洗消毒,及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等,也可用于地巾、抹布清洗消毒。
非感染性织物要先洗涤后消毒,并且要根据织物的使用对象、污染程度选择清洗和消毒的方法。新生儿、婴儿的织物应该洗涤,手术室的织物应进行单洗涤。其他的布巾、地巾同样推荐进行单洗涤。感染性织物不推荐使用手工洗涤方式,应热洗涤,并采用专机洗涤和消毒的方式。对特殊患者感染的织物,要根据病原体的种类选择正确的消毒方法。
洗涤、消毒、烘干、熨烫等用品与设备的种类和数量应根据工作量满足工作需要。洗涤和烘干设备应选用经相关部门检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备,好选择卫生隔离式洗涤烘干设备。