徐州服务的呼吸机运输包装测试代理

加速稳定性试验
加速稳定性试验是指将某一产品放置在外部应力状态下，通过考察应力状态下的材料退化情况，利用已知的加速因子与退化速率关系，推断产品在正常储存条件下的材料退化情况的试验。
需要说明的是，当医疗器械的原材料/组件在高温状态下易发生退化和损坏时，则不应采用加速稳定性试验验证其货架有效期。

包装系统试验方法标准
1.YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》中第1-5部分；
2.ASTM D 4169 《运输集装箱和系统性能测试》；
3.ASTM F 1608 《透气包装材料阻微生物穿透等级试验》

在医药行业，产品比较特殊，包装的完好，对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品，比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效，产品受到污染，会危及患者生命，造成一系列严重不良后果。药品开发过程中，充分考察及评估其运输包装的实际性能。

包装运输模拟测试目的
通过包装运输测试模拟在运输过程中可能遇到的破坏性行为，来验证包装箱的强度能否对内装物起到保护作用。
通过包装运输测试找到包装箱的薄弱部分并进行改进。
医药及医疗产品供应商需对整个产品的流通环节负责，确保产品完好送至客户手中，减少产品损坏率和客户投诉。

对样品的要求
1.样品是出货产品之一或与其一致。
2.包装箱的材质、结构与出货状态一致。
3.防护材料的材质与出货状态一致。
4.防护方法的结构与出货状态一致。
5.若被测样品需要通过运输工具传递到实验室的，应使用防护外箱，并标注在测试时需要拆除防护外箱的文字提示。

小型包装运输件测试项目：
　　以ISTA标准为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），后检查包装件损伤情况。