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加速稳定性试验
加速稳定性试验是指将某一产品放置在外部应力状态下，通过考察应力状态下的材料退化情况，利用已知的加速因子与退化速率关系，推断产品在正常储存条件下的材料退化情况的试验。
需要说明的是，当医疗器械的原材料/组件在高温状态下易发生退化和损坏时，则不应采用加速稳定性试验验证其货架有效期。

包装系统试验方法标准
1.YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》中第1-5部分；
2.ASTM D 4169 《运输集装箱和系统性能测试》；
3.ASTM F 1608 《透气包装材料阻微生物穿透等级试验》

ASTM标准
主要分为抗冲击性能，如ASTM D 4003-98(2003)、ASTM D 5277-92(2008)、抗振动试验性能，如ASTM D3580-95(2004)、机械装卸性能，如ASTM D6055-96(2007)、耐压性能，如ASTM D642-00(2005)、耐气候性能，如ASTM D4332-01(2006)等。

1.包装运输测试ASTM D4169-22与ASTM D4169-16的区别是什么？
2.FDA关于ASTM D4169-16和ASTM D4169-22所给予的过渡期截止到什么时候?
3.无菌医疗器械包装运输测试常用标准有哪些？
4.包装运输测试需要准备多少样品？
5.如何降低包装运输测试不通过率？

医疗行业包装模拟运输验证   什么是包装?在产品流通过程中保护产品，方便储运，促进销售按一定技术方法而采用的容器，材料及辅助物等的总体名称，也指为了达到上述目的而采用容器，材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。
     什么是运输包装：俗称大包装或外围包装，主要以运输贮存为主要目的包装，具有保护产品安全，方便贮运装卸，加速交接，点检等作用。

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