苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

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公司简介

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司——创建于1990年,是一个集研究、设计、加工、制造、销售三类植入物,二类矫形外科骨科器械的化医疗企业。 公司占地14390㎡,建筑面积5600多㎡,厂区及车间按照无菌医疗器械生产管理规范(GMP)设计,植入物及手术器械的生产按产品类别设置,植入物的包装在符合GMP的十万级净化车间内进行。 公司严格按照国家医疗器械生产管理要求,以 GB/T19001《质量管理体系 要求》+YY/T0287《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》建立了质量管理体系。公司通过国家食品药品监督管理局颁布实施的《外科植入物生产实施细则》的考核验收及CE。并且拥有欧美医学界的各项认证,质量可靠稳定。 公司配置的设计人员,拥有精密的加工设备及检测设备,为产品的安全可靠性,公司设有检测中心:化学分析室、荧光探伤室、物理性能检验室、无菌检验室。随着公司生产规模及人才队伍的不断扩大,产品种类已形成多样化,并开发设计了螺孔型金属接骨板和不等径距金属接骨螺钉国内内固定的新产品,体现了企业的自身特色。 公司现有职工180多人,其中工程技术人员20人。公司配置了设计人员,依据骨科形成研发设计,生产和营销的良性循环,实现公司对顾客的承诺,满足顾客的要求。现有CITIZEN纵切机床、LGMazaK加工中心、数控车床、铣床等设备300多台(套)。依托国内大中型医院骨科形成研发设计、生产和营销体系运作机制。实现了产品对临床的。产品由中国人民保险公司承担产品责任保险。 公司在国内同行中率先开发了锁定接骨板和锁定接骨螺钉及PNFA系列产品。 本公司技术力量雄厚,设备,工艺,检测手段完善。 公司以质量、诚信为本、服务、不断开发为宗旨,服务社会、造福患者。欢迎来人来函、来电订货、交流技艺、洽谈业务、真诚合作,我们愿为新老客户竭诚合作!

详细资料
公司名称苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
企业法人王洁
所在地江苏苏州
企业类型股份有限公司
成立时间2000年08月04日
注册资金人民币5218万
主营行业锁定钢板
主营产品锁定钢板,接骨板,金属接骨板,钉棒,髓内钉,骨科植入...
主营地区锦丰镇合兴健康南路
经营模式生产+贸易型
经营范围三类6846植入材料及人工器官,二类6810矫形外科(骨科)手术器械,五金制造;冷作加工;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
是否提供OEM
公司邮编215000
公司电话0512-56913898
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