食品做fda认证FDA咋注册

FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦授权，从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用

一、普通类食品和罐头、酸性食品办理FDA食品类的区别：

1.普通类食品：属于强制性做FDA食品类注册登记

2.罐头、酸性食品：工厂做FDA类注册及(FCE)和加工流程申报(SID)

FCE和SID是什么？

美国在70年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分，以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒．因此FDA发布了下列法规：21 CFR 108（紧急许可控制），21 CFR 113（热加工处理的低酸性食品），21 CFR 114（酸化处理的食品）对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册；并对该企业的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工方法等，在FDA进行加工计划的登记备案，经过对提交的资料审核通过后才能获得FCE-SID注册号。

FCE号：通常由5位数字组成
SID号：加工过程呈报号（Submission Identifier ，简称SID号）， 为区分企业所提交的每一份加工登记

食品罐头FCE注册：

所有低酸性罐头食品(LACF)和酸化罐头食品制造商在向美国出口或分销罐头食品之前，向FDA提交食品罐装机构(FCE)登记。FDA FCE注册是FDA的“生物恐怖主义法”食品设施注册要求的补充。当FCE注册提交给FDA时，制造商还向FDA提交其所有商业无菌、酸化和低酸罐装食品的预定工艺文件，以便从FDA获得每个特定罐头食品和无菌或酸化食品过程的计划程序识别(SID)号。



虽然只要求罐头食品制造商和加工商为其设施获取FCE编号，为其预定工艺获取SID编号，但美国进口商、批发商、分销商和经纪人确保其供应商正确地提交了预定的程序，并且他们进口的食品实际上受SID编号的制约。