FDA认证流程是什么怎么做?(以化妆品FDA注册流程为例) 1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)和工厂负责人和联系方式等) 2. 化妆品配方 3. 在FDA上提交资料 4. 资料审核受理成功 凯欧FDA认证中心可帮助企业申请FDA认证,食品级FDA认证,我们是一家的美国FDA注册代理机构,为您解答FDA认证是什么,美国FDA认证意味着什么,FDA认证多少钱,什么叫FDA注册,申请FDA认证有哪些要求,FDA认证流程等问题。
在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(General Control),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中极少数产品连GMP也豁免,极少数保留产品则需向FDA递交510(K)申请即PMN(Premarket Notification));对Ⅱ类产品(占46%左右),实行的是控制(Special Control),企业在进行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请(极少产品是510(K)豁免);对Ⅲ类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA(Premarket Application)申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。
美国对性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA)负责。FDA要求性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。