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附　录　B

产品微生物检测方法

产品采集与样品处理

于同一批号的 3 个运输包装中至少抽取 6 件销售包装样品（若样品数量不能满足试验所需，则应相应增加采样数量），其中 1/3 样品用于检测，2/3 样品用于留样。抽样的销售包装不应有破裂，检验前不得开启。

在空气洁净度 5 级净化条件下用无菌方法打开至少 2 个包装用于检测，从每个包装中取样，准确称取 10.0 g±1.0 g 样品。剪碎后加入到 200 mL 生理盐水中，充分混匀，得到一个生理盐水样液（若产品太轻，可称取 2.5 g±0.2 g 样品，加入 50 mL 生理盐水中）。液体产品吸取 10.0 mL 原液直接作样液。

如被检样品具有或作用，应选择适宜的中和剂中和，稀释梯度不超过 1∶100。无相应中和剂则选用薄膜过滤法去除样品中对微生物生长有影响的或成分，再按上述方法制备样液。

如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时，稀释液量可按每次 50 mL 递增，直至能吸出足够测样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。











随着新产品、新材料不断涌现，对产品的卫生要求进一步提高。为更好规范产品发展，守护消费者健康，市场监管zong局（国家标准委）在2024年6月25日发布了GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》强制性国家标准。该标准代替GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，并将于2025年7月1日起实施。

该标准由国家疾控局组织修订，主要修订了五方面内容。

一是调整了标准适用范围，调整了“一次性使用卫生用品”定义，增加了“卫生湿巾”“剂”“剂”等类别的术语和定义。

2024版范围：

适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。

2024版定义：

一次性使用卫生用品，是指与直接接触的，为达到生理卫生或、目的的一次性使用日常生活用品。

注：主要包括妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品（不包括厕所用纸）和卫生湿巾、剂、剂等其他卫生用品。

二是细化了原材料卫生要求，增加了原材料禁用物质和生产用水要求。

▲原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求，、无害。不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品。

▲原材料中不得添加下列禁用物质。

▲根据产品工艺规程选用符合相应产品质量标准的生产用水。

▲卫生湿巾、抗(抑）菌剂和其他含有抗（抑)菌成分的一次性使用卫生用品有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量，其中用于手、皮肤、黏膜的产品，限用物质使用浓度应符合标准里要求规定。原材料中有标准规定的限用物质时，应在包装上标识。

三是优化了生产过程卫生要求，将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求。

▲抗（抑）菌剂生产车间空气应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，工作台表面和工人手表面菌落总数符合标准要求；

▲消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应小于或等于 10 000 CFU/g 或 CFU/mL；

▲应对用于消毒级一次性使用卫生用品的消毒方法进行消毒效果检测，并符号标准要求。

四是强化了产品卫生要求，根据一次性使用卫生用品不同产品的健康风险，按风险等级增加了pH值、可迁移性荧光增白剂残留量理化指标，同时调整了微生物污染指标和毒理学安全性要求。

▲根据一次性使用卫生用品不同产品的特性和用途增加了理化指标。

▲明确了卫生栓(内置棉条）和提高了抗（抑)菌剂的微生物学指标的要求。

▲根据产品用途以及接触皮肤、黏膜的不同，细化了毒理学试验项目。

五是更新和补充了相关检测方法，调整了真菌检测方法，优化了残留量检测方法，增加了新理化指标检测方法、部分抗（抑）菌试验方法等。

▲增加了相关产品理化指标的检测方法、空气采样器法、产品毒理学试验方法中眼刺激试验样品处理方法、产品抗（抑）菌性能试验方法选择原则以及部分抗(抑)菌性能试验方法，尤其是增加了高吸水材料性能试验方法；

▲优化了产品微生物检测方法中采样数量、接种样液量和真菌检测方法、产品残留量检测方法；▲调整了产品抗（抑)菌性能试验方法中样品采集数量以及杀菌和作用时间。

考虑到标准实施后生产企业需要根据新修订的标准对原材料、生产环境、产品卫生指标等进行调整，本标准发布后12个月正式实施。同时，为避免产品的浪费，规定：

本文件实施之日前生产或进口的产品，在符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的前提下，可以销售至产品标示的有效期(保质期）限为止。

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我们总部试验可以做《GB 15979—2024 一次性使用卫生用品卫生要求》标准项目的检测，有检测需求的企业可以与我们联系。

联系人：邹工

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杭州先略近日更新发布了《2022-2026年一次性卫生用品市场调查研究报告》，2022-2026年一次性卫生用品市场调查研究报告主要分析了纸尿裤、尿不湿、卫生巾、泡澡袋、浴巾等细分产品的市场情况，并对一次性卫生用品行业未来的发展趋势做出了科学的预测。

我国一次性卫生用品行业进出口呈贸易顺差状态，一次性卫生用品的出口额出现明显下滑。这也反映出国内生活用纸和纸尿裤等卫生用品的产能不断增长，已经在很大程度上满足了国内消费者的需求，也使得进口量进口额不断缩减。出口业务表现则较为稳定，受中美贸易摩擦的影响，生活用纸出口量有所降低。

从进口产品结构来看，进口产品以尿裤及尿布为主，占进口总额的85%，其他产品的占比均小于7%。





市场监管总局（国家标准委）日前发布新修订的强制性国家标准《一次性使用卫生用品卫生要求》，对一次性使用卫生用品的卫生提出更高要求，更好规范产品发展，守护消费者健康。



一次性使用卫生用品直接与接触，卫生状况直接影响群众身体健康。近年来，新产品、新材料不断涌现，对一次性使用卫生用品的卫生要求进一步提高。为此，国家疾控局组织了上述标准修订工作。新修订的标准调整了适用范围，在“一次性使用卫生用品”定义中增加了“卫生湿巾”“剂”“剂”等类别。



同时，标准细化了原材料卫生要求，增加了原材料禁用物质和生产用水要求。优化了生产过程卫生要求，将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求。强化了产品卫生要求，根据一次性使用卫生用品不同产品的健康风险，按风险等级增加了pH值、可迁移性荧光增白剂残留量理化指标，并调整了微生物污染指标和毒理学安全性要求。



此外，标准更新和补充了相关检测方法，调整了真菌检测方法，优化了残留量检测方法，增加了新理化指标检测方法、部分抗（抑）菌试验方法等。









附　录　E

产品杀菌性能、性能与稳定性检测方法

E.6.2　载体浸泡定量试验

E.6.2.1　适用范围

适用于黏稠状（半固体）产品（如洗手液等）对微生物效果的测定。

E.6.2.2　试验步骤

取试验菌 24 h 新鲜斜面培养物用 PBS 洗下，用 PBS 稀释至约 5.0×10 6 CFU/mL～5.0×10 7

CFU/mL 制成菌悬液备用。用微量移液器滴染 10 μL 菌悬液于载体上，35 ℃±1 ℃ 烘干或室温晾干备用。

按 5.0 g/片的量称取样品于无菌平皿内，置 20 ℃±1 ℃ 水浴 5 min，用无菌镊子取染菌载体，使载体完全浸没于样品中，立即计时。待染菌载体与样品相互作用至说明书的规定时间，分别取染菌载体加入5.0 mL PBS 试管中，混匀，振荡，将试验菌洗下，分别吸取 1.0 mL 样液，按活菌培养计数方法测定存活菌数，每管样液接种 2 个平皿。如平板上生长的菌落数较多时，可用 PBS 进行 10 倍系列稀释后，再进行活菌培养计数。取 10.0 g 与试验样品同质材料不含成分的对照样品浸泡 2 片染菌载体进行平行试验，作为阳性对照。阳性对照回收菌量为 1.0×10 4 CFU/片～9.0×10 4 CFU/片。取同批次 PBS、培养基作阴性对照。所有试验样品和对照样品接种平皿均在 36 ℃±1 ℃ 培养 48 h（细菌）或 72 h（酵母菌），进行活菌菌落计数。重复试验 3 次，计算率。

E.6.2.4　评价标准

各次试验率 Y 均大于或等于 50％到小于 90％之间，判有作用；各次试验率均大于或等于 90％，判有较强作用。