面议 | |
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不限量 | |
自买家付款之日起3天内发货 | |
销售、质量控制 | |
一次性卫生用品 | |
根据实际样品提供 |
[引]
一次性使用的用品有很多种,以下列举了一些常见的:
注射器:包括一次性使用注射器、一次性使用静脉采血针、一次性使用静脉留置针等。
输液器:包括一次性使用输液器、一次性使用袋式输液器等。
血液用品:包括一次性使用输血器、一次性使用输血液等。
麻醉用品:包括一次性使用麻醉针、一次性使用麻醉机等。
手术用品:包括一次性使用手术刀、一次性使用手术剪、一次性使用缝合针等。
卫生用品:包括一次性使用卫生巾、一次性使用消毒棉球等。
其他用品:包括一次性使用鼻饲管、一次性使用导尿管、一次性使用穿刺输液器等。
需要注意的是,一次性使用的用品在使用后应按照相关规定进行销毁和处理,以避免交叉感染和环境污染。
随着新产品、新材料不断涌现,对产品的卫生要求进一步提高。为更好规范产品发展,守护消费者健康,市场监管zong局(国家标准委)在2024年6月25日发布了GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》强制性国家标准。该标准代替GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,并将于2025年7月1日起实施。
该标准由国家疾控局组织修订,主要修订了五方面内容。
一是调整了标准适用范围,调整了“一次性使用卫生用品”定义,增加了“卫生湿巾”“剂”“剂”等类别的术语和定义。
2024版范围:
适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。
2024版定义:
一次性使用卫生用品,是指与直接接触的,为达到生理卫生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注:主要包括妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品(不包括厕所用纸)和卫生湿巾、剂、剂等其他卫生用品。
二是细化了原材料卫生要求,增加了原材料禁用物质和生产用水要求。
▲原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求,、无害。不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物质。
▲根据产品工艺规程选用符合相应产品质量标准的生产用水。
▲卫生湿巾、抗(抑)菌剂和其他含有抗(抑)菌成分的一次性使用卫生用品有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量,其中用于手、皮肤、黏膜的产品,限用物质使用浓度应符合标准里要求规定。原材料中有标准规定的限用物质时,应在包装上标识。
三是优化了生产过程卫生要求,将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求。
▲抗(抑)菌剂生产车间空气应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,工作台表面和工人手表面菌落总数符合标准要求;
▲消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应小于或等于 10 000 CFU/g 或 CFU/mL;
▲应对用于消毒级一次性使用卫生用品的消毒方法进行消毒效果检测,并符号标准要求。
四是强化了产品卫生要求,根据一次性使用卫生用品不同产品的健康风险,按风险等级增加了pH值、可迁移性荧光增白剂残留量理化指标,同时调整了微生物污染指标和毒理学安全性要求。
▲根据一次性使用卫生用品不同产品的特性和用途增加了理化指标。
▲明确了卫生栓(内置棉条)和提高了抗(抑)菌剂的微生物学指标的要求。
▲根据产品用途以及接触皮肤、黏膜的不同,细化了毒理学试验项目。
五是更新和补充了相关检测方法,调整了真菌检测方法,优化了残留量检测方法,增加了新理化指标检测方法、部分抗(抑)菌试验方法等。
▲增加了相关产品理化指标的检测方法、空气采样器法、产品毒理学试验方法中眼刺激试验样品处理方法、产品抗(抑)菌性能试验方法选择原则以及部分抗(抑)菌性能试验方法,尤其是增加了高吸水材料性能试验方法;
▲优化了产品微生物检测方法中采样数量、接种样液量和真菌检测方法、产品残留量检测方法;▲调整了产品抗(抑)菌性能试验方法中样品采集数量以及杀菌和作用时间。
考虑到标准实施后生产企业需要根据新修订的标准对原材料、生产环境、产品卫生指标等进行调整,本标准发布后12个月正式实施。同时,为避免产品的浪费,规定:
本文件实施之日前生产或进口的产品,在符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的前提下,可以销售至产品标示的有效期(保质期)限为止。
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我们总部试验可以做《GB 15979—2024 一次性使用卫生用品卫生要求》标准项目的检测,有检测需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
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附 录 A
生产环境卫生要求检测方法
空气采样与测试方法
样品采集
室内面积小于或等于 30 m 2 ,在对角线上设里、中、外三点,里、外点位置距墙 1.0 m;室内面积大于 30 m 2 ,设东、西、南、北、中 5 个采样点,周围 4 个采样点距墙 1.0 m。生产企业也可根据实际生产
线的布局自行增加培养基数量和放置位置。
空气采样器法:可选择六级撞击式空气采样器或其他经验证的空气采样器。采样时,将采样器置于室内 0.8 m~1.5 m 高度,按采样器使用说明书操作,且每次采样时间不应超过 30 min。
平皿暴露法:采样时,将含营养琼脂培养基的平皿(直径 9 cm)置采样点(0.8 m~1.5 m 高度),无菌操作打开平皿盖,扣放于平皿边缘,使平皿在空气中暴露 5 min 后盖上平皿盖,及时送检。
空气采样空气采样器法。
市场监管总局(国家标准委)日前发布新修订的强制性国家标准《一次性使用卫生用品卫生要求》,对一次性使用卫生用品的卫生提出更高要求,更好规范产品发展,守护消费者健康。
一次性使用卫生用品直接与接触,卫生状况直接影响群众身体健康。近年来,新产品、新材料不断涌现,对一次性使用卫生用品的卫生要求进一步提高。为此,国家疾控局组织了上述标准修订工作。新修订的标准调整了适用范围,在“一次性使用卫生用品”定义中增加了“卫生湿巾”“剂”“剂”等类别。
同时,标准细化了原材料卫生要求,增加了原材料禁用物质和生产用水要求。优化了生产过程卫生要求,将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求。强化了产品卫生要求,根据一次性使用卫生用品不同产品的健康风险,按风险等级增加了pH值、可迁移性荧光增白剂残留量理化指标,并调整了微生物污染指标和毒理学安全性要求。
此外,标准更新和补充了相关检测方法,调整了真菌检测方法,优化了残留量检测方法,增加了新理化指标检测方法、部分抗(抑)菌试验方法等。
一次性物品是指只能使用一次或有限使用次数的物品,通常都是为了方便使用、卫生以及降低成本等目的而设计生产。
以下是常见的一次性物品:
1. 一次性餐具:如纸碗、纸盘、塑料勺子、叉子和刀等。
2. 一次性饮料容器:如纸杯、塑料杯、水瓶和咖啡杯等。
3. 一次性卫生用品:如纸巾、卫生巾、纸尿裤和湿巾等。
4. 一次性用品:如手套、口罩、消毒布和注射器等。
5. 一次性文具用品:如笔、圆珠笔、铅笔、橡皮擦和削笔机等。
6. 其他一次性物品:如保鲜袋、清洁布、拖把、纸箱、收纳盒和垃圾袋等。需要注意的是,一些一次性物品对环境造成负面影响,如塑料餐具和杯子等难以分解的产品,对环境造成污染。因此,环保意识和使用可重复利用产品的行为方式是我们应该提倡的。