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药用级羟苯甲酯药典标准原厂包装500g起售有批件

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药用级羟苯甲酯药典标准原厂包装500g起售有批件
药用级羟苯甲酯药典标准原厂包装500g起售有批件
 [99-76-3]
  本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
  本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中极微溶。
  熔点 本品的熔点(通则0612)为125~128℃。
  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有大吸收。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集853图)一致。
  【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。
  溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
  氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
【类别】药用辅料,剂。
  【贮藏】密闭保存。

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