上海黄浦压力变送器计量机构-量具校准检测机构

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科学仪器设备一直是科学研究和技术创新的重要基石，并且是化学、材料、生命科学等研究的重要保障。美国化学会(ACS)旗下的C&EN杂志(Chemical & Engineering News)之前曾公布了2018年度仪器公司TOP20排位名单。综合而言，一些大型企业主导着科学仪器市场。典型的现象就是：排名大仪器制造商曾占年前20家公司销售额的一半以上。比如仅赛默飞世尔科技一家就占前20名仪器销售额的23%。值得一提的是，对于常用的核磁共振仪、高分辨质谱仪等大型分析仪器，还有大部分的生命科学仪器，比如磁共振成像仪、超分辨荧光成像仪、冷冻透射电镜等我们依然大量依靠进口，许多领域的科学设备依然高度依赖进口仪器设备。。比如中国四联仪器仪表集团有限公司董事长向晓波之前曾经建议，把科学仪器产业列为战略性先导产业，加快战略制定和法规、政策落地。他说：“目前，国内科学仪器大部分依赖进口。”因此，未来需迎难而上实现自主突破及。下面分别介绍世界20大科学仪器设备：

赛默飞世尔科技借助于：Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。其中，Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的客户提供一系列的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。Thermo Fisher Scientific将努力为客户提供为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。




赛默飞世尔科技前身为成立于1956年的热电公司(Thermo Electron Corporation)，总部位于美国麻省(81 Wyman Street, Waltham, MA, 02454) 。赛默飞世尔科技长期以来一直在仪器行业处于地位。




其旗下传承品牌非常多，共有一百多种。尤其在中国主要有：原奥立龙(Orion)、戴安、优特(Eutech)、芬兰雷勃(Finnpipette)、菲尼根质谱、尼高力红外光谱、Elemental原子光谱、HyClone细胞培养与生物反应器、Dharmacon RNA干扰(RNAi)研究、ABgene 核酸扩增及生物保存、Pierce蛋白质研究、丹麦Proxeon、Forma Scientific, Heraeus, Revco, Labsystems 等实验室通用设备耗材、Nunc,Nalgene与细胞培养相关之设备与耗材、Shandon, Microm 病理实验室设备与耗材、Oxoid, Remel微生物产品 以及Fisher Scientific旗下的实验室设备hamiltonscientific、家具与耗材等等。

岛津制作所继承创始人岛津源藏的创业宗旨："以科学技术向社会做贡献"，并以此为公司宗旨，不断钻研时代、满足社会需求的科学技术，为社会开发生产具有高附加值的产品。值得一提的是，早在50年代岛津公司就先后研制出光电式分光光度计、气相色谱仪、X射线分析仪等仪器。




尤其是在分析测试仪器、医疗仪器、航空产业机械等领域，以光技术、X射线技术、图像处理技术这三大核心技术为基础不断推陈出新，满足更加广泛的市场需求，使岛津的高科技产品在全世界都享有非常高的评价。另外，岛津在生命科学、环境保护等领域里不断钻研新技术，开发新产品，为世界范围内的广大用户不断提供更多的具有划时代意义的产品。

罗氏公司是世界企业。罗氏还在一些重要的医学领域：比如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。




值得一提的是，罗氏的科学家曾经三次获得诺贝尔生理学奖。罗氏在瑞士的巴塞尔、美国的纳特利和帕罗阿托等地设有大型科研中心。其中，罗氏巴塞尔的神经系统和心血管疾病研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。罗氏的药品生产部门历史悠久，主要生产治疗神经系统疾病、传染病、炎症、心血管疾病、肿瘤、病毒感染、皮肤病、肥胖症等的各类药物。




值得一提的是，罗氏从1968年设立医疗诊断部门后，就以惊人的速度快速发展起来。尤其是该部门生产的试剂被广泛应用在医学学试验中，比如妊娠试验、肝炎测试、艾滋病病毒测试等。




1994年，罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并，成立了世界上规模大临床医学实验室组织--美国实验室组织，罗氏拥有其49.9%的股份。在医疗诊断方面，罗氏另一个成绩的研究机构是罗氏分子实验室。该实验室正致力于聚合酶链状反应技术(PCR)的研究，这一技术能够将同一基因或DNA断片重复复制，可以广泛应用于基础研究、艾滋病、结核病、白血病的诊断及环境测试方面。1998年初，罗氏完成了对宝灵曼公司的兼并，吸收了这家公司在产品方面的优势，一跃成为医药诊断领域的先导。




另外，维生素和精细化工是罗氏第三大业务。罗氏是世界上大的维生素和胡萝卜素产品生产商。

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安捷伦的化学分析业务主要提供：气相色谱，气相色谱-单四级杆质谱、串联四级杆质谱、四级杆飞行时间质谱等设备，特别是2009年收购瓦里安后，安捷伦整合了光谱产品线与化学分析业务及其真空设备，并在无机领域中提供ICP, ICP-MS等产品，尤其是ICP-MS销量。




生命科学业务：提供的产品包括业内熟知的液相色谱，液相色谱质谱等仪器，收购瓦里安后整合其核磁共振业务，安捷伦成为三大核磁供应商之一，其余两个供应商分别为美国的布鲁克和日本的日本电子。




安捷伦实验室：是的基础研究实验室，主要给安捷伦的研发部门提供研究支持，实验室总部位于美国加州圣克拉拉。

美国丹纳赫集团是一家成立于1969年，尤其以工业仪器及设备为主要业务的跨国公司，在在2011年销售额达到161亿美元，在仪器公司排名中位列。丹纳赫发展十分迅猛，特别是自2003年以来，投资者累计回报率高达229%，在工业领域中位列(第二为霍尼韦尔215%，第三为联合技术210%)。公司在共有近60000员工。是一家的科学与技术创新产品与服务的设计商及制造商。、值得一提的是，在之十年（1996-2016年），丹纳赫股票价格涨幅比标准普尔高14倍，市场表现非常亮眼。




丹纳赫主要有四个平台，其中包括：生命科学、诊断、齿科、环境及解决方案。生命科学及诊断是丹纳赫大的两个业务部门。从丹纳赫的视角，其旗下子公司运营非常立，在共同领域可以共同行动。从公司大的方向上，市场增值较快的方式会从丹纳赫的角度去推广。丹纳赫公司从上游研发到下游生产都有解决方案的，会在公司水平产生协同效应。

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实验室地址

东莞总部：广东省东莞市道滘镇厚德上梁洲工业区四横路7号

江苏世通：江苏省苏州市昆山开发区昆嘉路379号

重庆世通：重庆市北碚区万宝大道184号3楼

广东省世通仪器检测服务有限公司2005年由恒宇仪器出资成立于广东东莞市

恒宇仪器（中国）有限公司创立于2000年，是研发制造鞋革类、箱包类、橡塑胶类等物性品管检测仪器的国家“高新技术”和“专精特新”小巨人企业！为更好更全面服务于客户，于2005年全资投资成立世通仪器检测服务有限公司。世通经过多年发展，先后在福建、上海、江苏、重庆、陕西、河南、四川等设立子公司，方便服务于全国客户。



广东省世通仪器检测服务有限公司2005年由恒宇仪器出资成立于广东东莞市。恒宇仪器创立于2000年，是研发制造品质检测仪器的国家高新技术企业，依托深耕品质检测仪器多年的制造研发优势，充分利用公司在仪器检测人员、技术、服务等面的资源优势，出资2500万成立世通仪器检测服务有限公司，为顾客提供更全面更的服务。

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科学、研究、导航、测量、摄影、电影、视听、光学、衡具、量具、信号、侦测、测试、检验、救生和教学用装置及仪器；处理、开关、转换、积累、调节或控制电的配送或使用的装置和仪器；录制、传送、重放或处理声音、影像或数据的装置和仪器；已录制和可下载的媒体，计算机软件，录制和存储用空白的数字或模拟介质；投币启动设备用机械装置；收银机，计算设备；计算机和计算机外围设备；潜水服，潜水面罩，潜水用耳塞，潜水和游泳用鼻夹，潜水。员手套，潜水呼吸器；灭火设备

实验室在各环节管理方面存在的问题，将对检测质量引入风险:

(1)体系运行的风险:机构的体系运行出现问题。

(2)合同评审的风险:检测方法不适用于检测样品。

(3)信息保密风险:在与客户沟通时泄露其他客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息。

(4)沟通风险:未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员。

(5)报告风险:检测报告未审核签字等。

2.人员风险

人员因素指与检定、校准、检测质量相关联的所有人员。人员素质决定了实验室水平，要想使实验室长久发展，就要对人员素质严格要求。目前人员因素导致的风险源主要体现在:

(1)现有人员法制观念淡薄。《计量检定人员管理办法》明确规定计量检定人员应履行的义务是“计量检定数据和有关技术资料的真实完整”，不得有“伪造、篡改数据、报告、证书或技术档案等资料”行为。但近年来，伪造、篡改数据导致产品出现严重后果的问题时有发生。

(2)现有人员责任心不强，粗心大意。由于责任心不强、粗心大意，极有可能出现测量结果数据采集、处理错误，对可疑数据不复核，原始记录缺乏，证书出具错误等问题，将直接导致测量结果失误，是潜在的主要风险。

(3)现有人员技能水平弱。近些年，由于老检定员退休、机构编制和收入待遇等问题，导致现有计量检定人员流动性大，经验丰富的检定员特别缺乏。现有检定人员工作负荷较大，缺乏学习、交流的机会，于完成常规检定和事务性工作，导致水平提高较难，对于可疑值、临界值的判断经验不足，对测量不确定度评定于表面文章，其内涵意义理解不深。

(4)对新上岗人员缺乏培训和监督。部分实验室新进人员仅仅通过几个月的培训就上岗开展计量工作，这类人员对操作不太熟练，对异常数据缺乏敏感，同时又缺乏有效的监督，使得他们出现错误的可能性比较大。因此，使用经验不足而又缺少监督的新上岗检验员，潜在风险较大。

人员因素是高风险事件，计量站具备与其工作任务相适应的计量检定人员和计量管理人员；要开展外部、内部技术培训，加强人员业务能力培训和职业道德教育，不断提高人员知识水平和能力；要对不同层次人员开展培训，并制定中、长期培训规划，避免培训流于形式，同时加强监督检查力度，防止错检、漏检事件的发生。

3.设备风险

设备包括测量设备、试验设备及所涉及的工装、辅具等。检验设备是实验室检测活动直接的工具，是重要的基础设施和关键资源。计量站有与开展的项目相适应的计量标准、检测装置和配套设备，按期进行期间核查，以保持设备的完好性和有效性。设备因素导致风险的风险源主要体现在:

(1)仪器设备未定期校准或期间核查，导致超检定周期使用。设备应定期进行周期检定，证明其计量特性得到持续，周检计划应有专人负责制定，并督促送检。

期间核查是指在两次检定/校准期间，为保持设备检定/校准状态的可信度对其进行的核查，是一种风险控制措施，应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性，选定合理的核查方案。

(2)无操作规程、维护、保养、使用记录。设备操作规程是为规范设备使用而制定的正确操作设备的有关规定和程序。设备没有制定操作规程，将导致设备使用者仅凭经验进行实验，甚至出现严重违规操作，导致设备损坏、准确度失准。

(3)设备未进行“标识”管理、设备性能丧失等因素也将导致测量结果失准。

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4.方法风险

方法因素包括标准、规程、规范、作业指导书等技术文件规定的校准/检测方法。技术文件是实验室实施检验的依据文件，也是对检测结果进行判定的重要依据。《人民共和国计量法》第十条规定:计量检定按照国家计量检定系统表进行，计量检定执行计量检定规程。《计量检定人员管理办法》明确规定:计量检定人员不能“违反计量检定规程开展计量检定”。

部分机构在开展计量检定时，一些项目是部分按照甚至是参照规程要求开展检定；校准工作未能按照校准规范执行；检测工作未编制作业指导书或相应技术文件；非标准方法使用前未经技术验证确认。这些因素都将直接导致测量结果出现偏差。对于开展工作所需的标准、规程、规范、作业指导书等技术文件，其版本的时效性和有效性。

5.物料风险

物料因素指检定、校准、检测过程中所使用到的各类物品，也包括被检物品。对样品的保管、流转管理不当，导致混样，将直接导致测量结果失真。检测样品信息与检测委托单不符、样品丢失、样品存储不当等因素都将存在风险。

6.环境风险

实验室要有能计量检定、测试工作正常进行的工作环境和房屋设施。检测实验室开展工作时，有些产品或参数的检测需要环境条件的，温度、湿度、噪声振动、电磁场等均会影响被测产品的性能和所选用仪器设备的测量准确度。开展每一种检验工作，所要求的环境条件是有差别的，有的要求室温条件下进行，有的需要高温高压，有的则需要无菌条件。无论哪种环境要求，实验室都严格按照标准的要求配备满足实验条件的环境温度或湿度。

对于几何量测量来说，影响测量准确度主要的外界因素是温度和湿度。温度变化将直接影响测量结果，湿度变化大，将影响测量设备(特别是光学仪器)的使用寿命。如果无法满足标准要求的环境条件，或者虽然有温控设施，但是没有达到标准要求，都视为没有满足。在不具备或不满足环境条件下开展的一切检验工作都是有风险的。因此,实验室按要求配备相应的环境条件和设施，并对环境条件实施监控和记录。

风险识别是进行质量风险管理的基础。风险识别需要广泛、持久地收集于检测过程中存在的风险和风险管控相关的内外部初始信息，包括历史数据和未来预测。风险识别范围覆盖所有对检测质量可能产生影响的因素。

不同的实验室所开展业务的不同，风险源也不同，在寻找风险源的过程中，一定要结合自身实验室、岗位的情况，实事求是地合理寻找风险源。

二、风险评价与控制方法

各实验室应根据自身实验室检定、校准、检测工作特点，在风险分析时，采用定性与定量相结合的方法，按照风险发生的可能性及其影响程度，对识别的风险进行分析、评估，分析每个风险的严重性以及发生的可能性，制定可能性、严重性判定准则。需要注意的是，可能性与严重性判定准则一定是根据实验室自身情况来确定的。

1.建立高发风险事件库

针对检定、校准实验室的工作，都是按照国家或相关校准规范进行，其风险源相对比较固定；对于检测实验室工作，虽然每次检测工作对象、项目不同，如果均按照国家标准制定相应的作业指导书实施，质量风险源也有一定规律。为方便管理，可在查找出所有风险源后，对经风险分析评价确定为高、中、低等级的质量风险事件，建立“质量风险事件库”。

2.风险控制

质量风险控制方法有四种:风险规避、损失控制、风险转移、风险分散。不同的质量风险应根据风险事件的风险等级等因素来确定具体的风险控制方法，对高中等级风险事件，应制定控制预防措施，降低风险至可接受程度，对低等级风险事件应密切关注，避免其发展。

3.督导检查

为确保质量风险管理工作责任落实、风险事件控制措施的实施效果，国家计量站应组织督导组、检查组定期对控制措施实施情况进行监督和效果检查。检查内容包括制定的风险控制措施是否充分、有效，是否将风险降到可接受水平，是否需要补充完善控制措施，风险控制措施是否已被用于实际工作中，在面对诸如完成工作的压力等情况下是否被忽视等。如果检查结论为不适应或不可接受，相关部门应查找原因，重新制定措施或检查措施实施中存在的问题。当风险事件具有共通性、可拓展性时，应进行经验反馈，“举一反三”，避免同类事件的再次发生。

4.定期对风险事件进行复查和变更

国家计量站应定期对已经识别并受控的风险源进行复查，确保风险源得到持续性的评价并采取有效的控制措施。当关键要素发生显著变化时，需要对该要素产生的风险所带来的影响重新进行风险评估。如风险源发生下列或其他有可能对质量产生影响的变化时，应组织相关操作、技术、管理人员进行质量风险事件的识别、分析、评价:

(1)新上岗人员或工作人员分工发生变化。

(2)新的设施、设备的引入或关键设备、设施发生变化。

(3)启用新标准、新方法、新材料。

(4)开展新项目、新工作或原有工作发生显著变化。

(5)内外部环境发生变化。

(6)变更控制、偏差处理、客户投诉、纠正和预防措施实施过程中发现的新风险。

(7)工作量大幅增加。

(8)相关政策、法规、标准发生更新与变化。

(9)可能发生意外、紧急事件等原因导致原有风险评估发生变化的情况。

当风险源发生变化后，经评估为新的风险事件且为中、高等级风险，应重新制定风险控制措施，并对“质量风险事件库”进行修订。

三、结束语

检定、校准、检测质量风险的控制涉及实验室管理的全过程，是一个全面、长期、动态的管理工作，是计量站生存的根本。国家计量站在其公正性、科学性、性，努力提高技术水平，积极开展计量检测技术研究的同时，根据自身特点，有针对性地全面加强对检测质量风险的管理、控制与监督，制定切实可行的风险控制管理制度，防范质量风险，有效监督实验室服务质量，降低质量风险发生率，检测结果的准确、可靠。

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三方校准机构，是指立的非的第三方的校准服务机构。区别于第三方检测机构，特制通过CNAS校准实验室认可的第三方机构。对于仪器设备生产厂家和单位来说，一家、的第三方校准机构是仪器校准工作的。那么如何选择第三方校准机构？第三方校准机构需要具备哪些资质？以下内容仅供大家参考：

实验室地址

东莞总部：广东省东莞市道滘镇厚德上梁洲工业区四横路7号

江苏世通：江苏省苏州市昆山开发区昆嘉路379号

重庆世通：重庆市北碚区万宝大道184号3楼

各分部地址

西安世通：陕西省西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第11座

新乡世通：河南省新乡市区互联网大厦606

晋江世通：福建省泉州市晋江市陈埭镇下埭双龙路新消防中队旁恒宇仪器

中山世通：广东省中山市东区起湾道65号亨丰商务中心6楼605室

惠州世通：广东省惠州市惠城区江北云山西路2号帝景国际商务中心B座2007号

常州世通：江苏省常州市武进区万达中心29楼15号

成都世通：四川省成都市龙泉驿区简华侨东路招商·依云上城二期

佛山世通：佛山市顺德大良清晖路新基孵化园四层D16室

新型冠状病毒肆虐，核酸检测试剂盒的研制和广泛使用，对于病例的确诊起到了重要作用。不过有临床医现，试剂检测会出现“假阴性”和“假阳性”，如天津某新型冠状病毒肺炎病例先后进行了4次核酸检测，前3次均为阴性，直到第4次检测才呈阳性。虽属于小概率事件，但为什么会出现类似“漏检”情况？




“漏检”情况的出现可能由多种因素导致，中国计量院中心主任、研究员戴新华告诉记者，“可能是样本的收集、处理运输和保存不当，也可能是新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量问题，还有一种可能就是核心仪器的性能和运转状态不佳”。

2月5日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，根据该方案，目前病例确诊共有荧光定量RT-PCR检测和基因测序两种方法。其中实时荧光RT-PCR检测因其时间短、成本低等特点，已成为目前应用广泛的病毒确诊的方法。




实时荧光定量RT-PCR检测病毒的原理，简单来说，就是将从病人呼吸道样本或血液样本中提取到的核酸和试剂配比好，随后放到实时荧光定量聚合酶链反应分析仪（PCR仪）中，进行PCR反应，通过温度的升降，病人样本中的病毒核酸会被特异性的引物探针识别，从而进行快速复制，使其荧光信号倍增，仪器检测到荧光信号的变化，并以扩增曲线形式呈现，以此来终确诊病人样本中是否含有病毒。




“病例确诊，除了试剂盒，还离不开检测设备，”戴新华说，“参数准确性能可靠的PCR仪，加上质量可靠的核酸检测试剂盒，两者相互配合才能确保检测结果的准确性。”如果用于病毒核酸检测的核心仪器PCR仪存在问题，如温度控制不准确、温度均匀性差别太大、荧光光路系统异常、荧光染料污染等情况，就会出现“假阴性”或“假阳性”结果，从而导致“漏检”。

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作为病毒检测的核心关键设备，PCR仪的工作状态如何，将直接影响病毒检测的效率和准确度, 因此，对PCR仪的校准尤为重要。为此，早在2015年，由中国计量院主导完成的《JJF1527-2015聚合酶链反应（PCR）分析仪校准规范》就已发布实施。该规范起草人、中国计量院中心副研究员高运华介绍说，该规范在国家层面上规定了PCR仪计量校准的技术流程和性能指标，计量性能指标包括：温度示值误差、温度均匀度、平均升温速率、平均降温速率、样本示值误差、样本线性等6个指标。




在该规范和中国计量院相关指导下，上海、浙江、江苏、辽宁、云南、四川、河北等近10个省市的计量技术机构先后建立了计量标准，开展相关PCR仪的校准工作。与此同时，中国计量院建立了相对完善的PCR仪校准能力，配备了各种类型的标准器，适用于16孔、24孔、32孔、48孔、96孔、384孔等不同控温模块PCR仪的性能校准，还研制了定量PCR仪校准用国家标准物质。

发布时间：2020-11-17 8:8:53 浏览：347 次
计量校准中确定校准周期原则和周期依据

确定校准周期的原则

确定校准周期遵循两条对立的基本原则：

一是在这个周期内测量仪器超出允许误差的风险尽可能小；

二是经济合理，使校准费用尽可能少。为了寻求上述风险和费用两者平衡的佳值，使用科学的方法，积累大量的实验数据，经分析研究后确定。

按照校准规程规定的周期进行校准吗？

用户的使用情况是千差万别的，若不加区别的一律机械的按照校准规程规定的周期进行校准，很难所有的测量仪器在校准周期内都是合格的。因此，按照测量仪器的实际使用情况确定校准周期。但是，由于实际情况相当复杂，要正确确定校准周期，是难以办到的，只能要求大体上正确、合理，使实际情况更加完善、科学，更加经济合理。


注意哦：盲目的缩短校准周期将造成社会资源的浪费，对测量仪器的寿命、准确度及生产和人力也将带来不利影响。而单纯由于资金缺乏或人员不够而延长校准周期将是十分危险的，可能由于使用不准确的测量仪器带来更大的风险甚至严重的后果。

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