双目内窥镜光学测试电子镜电气安全测试

一、符合标准
1.YY/T 1603-2018 医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系
统；
2.YY/T 1587-2018 医用内窥镜电子内窥镜；
二、产品功能
用于对医用内窥镜电子内窥镜视场角、亮度响应特性、信噪比、
空间频率响应（SFR）和静态图像宽容度等的检测。
三、产品参数
3.1 工作电压： 220V/50Hz
3.2温度：10~45℃
3.3 湿度：＜80%
3.4系统测试光路包含灰阶块光源、测试卡、背景光源、图像采集器，以及与被测设备连接的工装组成。
3.5 设备需采用积分球作为灰阶块光源，以达到较高的均匀度和灵活性；
3.6能够接入 D65 标准光源或被测样品所声称配合光源的接入口；
3.7设备具有亮度测试接口，亮度计可通过该接口准确测量灰阶块光源的亮度值；
3.8星形测试卡：144 周期；
3.10图像采集装置；
3.11测试软件功能：
（1）能够批量读取 600 张以上的高清图像（.bmp 格式，.tif 格式），实现 YY/T1603-2018、YY/T1587-2018 要求的图像处理功能，直接得到亮度响应特性、信噪比、静态图像宽容度、SFR 等测试结果。
（2）能够给出亮度响应特性、信噪比的图表，并以excel 形式导出图表的横纵坐标。
（3）亮度响应特性指标拟合时，软件能够自动在宽容度范围内自行选择亮度等级并拟合，也可由用户主动输入要拟合的亮度范围。
（4）亮度响应特性指标拟合时，γ 函数初级按照 2.2 进行解码。
（5）亮度响应特性、信噪比、静态宽容度三个指标可以分别输出经过 OECF 反函数变换前后的测试结果，具体选用哪个数据由用户自行决定。
（6）SFR 的测试结果原始数据以 EXCEL 形式输出并且以C/°为横坐标输出 SFR 曲线。

1. 可测试类型至少包括：硬镜（腹腔镜，关节镜等）、纤维内窥镜、视频内窥镜（带录像输出）；
2. 可测量的性能参数（满足 YY 0068.1-2008 中的测量方法）至少包括：视场角、视向角、单位相对畸变、边缘均匀性及照明镜体光效（适用不同视向角的要求）、有效景深范围、综合镜体光效、综合边缘光效、视场质量、照明变化率、角分辨力、颜色分辨能力和色还原性（、有效光度率；



满足YY0068.1-2008要求：
1，条款4.2.1 视场角（≥120°） ；
2，条款4.2.2 视向角（≥90°） ；
3，条款4.3.1 角分辨率（≥10lp/mm）；
4，条款4.3.2 有效景深范围（≥150mm） ；
5，条款4.4 颜色分辨能力和色还原性（Ra≥90）；
6，条款4.5.1 照明变化率 ,光度测试重复性不大于1%；
7，条款4.5.2.1 边缘均匀性；
8，条款4.5.2.2 照明镜体光效 ；
9，条款4.6 综合光效（边缘综合光效测量范围包括1） ；
10，条款4.7 光能传递效率-有效光度率 ；
11，条款4.8 单位相对畸变 ；

满足YYT 1587-2018要求：
1，条款4.2 视场角（≥160°）；
2，2，条款4.3 照明镜体光效 ；
3，条款4.4 亮度响应特性 ；
4，条款4.5 信噪比 ；
5，条款4.6 空间频率响应 ；
6，条款4.7 静态图像宽容度；





一、西安信捷EIT300电子镜成像质量测试系统用于内窥镜硬镜和软镜等内窥镜的各项成像性能测试。系统配置多种测试卡，配套测试软件可完成包括图像采集、数据分析、报告输出等功能

二、 依据标准
(1) YY/T 1587-2018医用内窥镜 电子内窥镜；
(2) YY/T 1603-2018医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统；
三、 适用产品
测试系统适用于对内窥镜硬镜、软镜等各类型内窥镜
四、 技术参数
1. 温度适用范围: 23±20%；
2. 湿度适用范围 :50%±20%；
3. 图像分析处理软件：根据采集的图像，自动计算亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度，兼容多种图像格式，输出测试报告；
4. 视频采集系统：常用HDMI、DVI等接口；
5. 亮度响应特性：
(1) 亮度范围: 0～1200 cd/m2；
(2) 亮度划分: 亮度等分50组（从亮度截止区至亮度饱和区），每个亮度下照片数量10 张为一组；
(3) 亮度调节:自动亮度调控装置；
6. 信噪比:以图、数据等直观方式展示；
7. 空间频率响应测试；
8. 静态图像宽容度:计算显示，根据所测数据软件自动分析饱和临界亮度值和暗区截止临界亮度值Lmax、Lmin计算并绘制亮度及对应的亮度信号分量曲线和静态图像宽容度DR；
9. 电源 :220V±22V，50Hz±1Hz；





一、ECR900医用内窥镜光学性能测试仪主测《YY 068.1-2008 硬性内镜 第1部分:光学性能及测试方法》内窥镜光学性能；
二、EIT300医用电子内窥镜成像质量测试系统注册《YY/T 1587-2018 医用内窥镜 电子内窥镜》、《YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统》规定的测试项目。
三、产品参数
3.1 检测对象：硬性内窥镜、纤维内窥镜、双目内窥镜等各类
3.2至少能覆盖视场角、视向角、角分辨力、有效景深范围、单位相对畸变、颜色分辨能力和色还原性、照明变化率、照明镜体光效、边缘均匀性、光能传递效率、综合镜体光效、综合边缘光效、视场质量、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度、IS012233/IS08600 MTF 测试等参数:
3.2 能够自动化测量和计算亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度并具有汇总报告功能;
3.3 能够测量和计算视场角，照明镜体光效:
3.4光源色温 6500K士10%:
3.5配有可拆卸式滑轨夹持工具，方便移动到期望距离:
3.6 能够测量和计算视场角、视向角、角分辨力、景深、颜色还原性，照明有效性、综合光效、单位相对畸变等参数:
3.7 采集图像后，能够计算角分辨力、照明有效性、综合光效、单位相对畸变;
3.8 便携式设计，可收纳至硬质防护箱，方便携带和转运。

西安信捷内窥镜测试系统涵盖YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 1 部分：光学性能及 测试方法》；YY 0068.2-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 2 部分：机械性能及 测试方法》；YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 4 部分：基本要求》； GB 9706.19-2000《医用电器设备 第 2 部分：内窥镜设备安全要求》、YY 1081-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源》、YY 0763-2009 《医用 内窥镜照明用光缆设计》、YY/T 1603-2018《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄 像系统》