一、设备概述:
西安信捷智检ECR900医用硬性内窥镜光学性能测试仪是一款符合医药行业标准 YY 0068.1-2008 的实验室级检测设备,已被广泛应用在医疗器械注册认证、第三方检测机构、以及生产与售后质量控制。该测试仪可实现一体化便捷操作,可实现YY 0068.1-2008规定的内窥镜光学性能测试。
二、系统优势特点:
1) 针对 YY 系列标准中各项参数,设计自动化测试流程,各项标准参数自动计算,操作便捷;
2) 集成国标分辨率、视场测试标识板测试附件;
3) 配置通用型测试用夹具,满足不同种类硬性内窥镜需求;
4) 智能化的测试分析软件,自动生成测试报告。
信捷智检——内窥镜供给装置摄像系统、冷光源、气腹机检测方案
1、内窥镜摄像系统光学性能测试
测试系统:EIT300医用内窥镜成像质量测试系统
依据标准:YY/T1603-2018医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统
测试项目:
(1)亮度响应特性;
(2)信噪比;
(3)空间频率响应;
(4)静态图像宽容度;
(5)视场角和照明特性(YY0068.1-2008)。
2、内窥镜冷光源光学性能测试
测试系统:CLT800医用内窥镜冷光源测试系统
依据标准:YY1081-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源
测试项目:
(1)显色指数测定;
(2)色温测量;
(3)红绿蓝光辐射通量比测试;
(4)光谱特征测量;
(5)红外截止性能测试;
(6)光照度均匀性测试;
(7)照度超限点测量;
(8)输出总光通量测量;
(9)光纤光能传递效率测量。
3、内窥镜气腹机性能测试
测试系统:SGH650气腹机综合性能检测仪
依据标准:YY0843-2011医用内窥镜 内窥镜供给装置 气腹机
测试项目:
(1)欠压补充时间测量;
(2)流量设置的准确性测量;
(3)流量显示的准确性测量;
(4)持久性测量;
(5)显示耗气量的准确性测量;
(6)腹腔模拟器;
(7)气压预制准确性测量;
(8)气压显示准确性测量;
(9)过压报警功能测量;
(10)过压释放功能测量;
(11)欠压补充时间测量;
(12)持久性测试;
(13)气体过滤器的要求(选配)。
西安信捷内窥镜测试系统涵盖YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 1 部分:光学性能及 测试方法》;YY 0068.2-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 2 部分:机械性能及 测试方法》;YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 4 部分:基本要求》; GB 9706.19-2000《医用电器设备 第 2 部分:内窥镜设备安全要求》、YY 1081-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源》、YY 0763-2009 《医用 内窥镜照明用光缆设计》、YY/T 1603-2018《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄 像系统》