通辽东北六药业有限公司

通辽东北六药业有限公司企业简介通辽东北六药业有限公司是一所中型非国有制制药企业，其前身为通辽市明仁制药厂，始建于1970年4月。2001年3月转制成立通辽市明仁药业有限公司，2002年11月更名为通辽东北六药业有限公司。2004年2月在通辽市科尔沁区新工三路完成新厂区建设并通过GMP认证。生产范围有：片剂、胶囊剂（含头孢菌素类胶囊）、散剂、颗粒剂四种剂型36个品种。企业现有员工123人，大中专以上学历27人，占全体员工总数的22％，其中职称1人，初中级职称11人（执业药师4人），技术工人36人（含技工学校毕业生及特种作业工）。企业负责人、质量、生产负责人均为执业药师（均为中级以上技术职称），从事制药工作多年，熟悉国家及行业的有关法规及生产、质量管理。质量检验人员6名，大专学历3人，中专学历2人，高中学历1人。从事药品生产人员均具有初中以上文化程度，经培训、考核能熟练地进行生产操作。新建厂区占地面积为20018.64m2，厂区周围环境良好，北侧为学校，南侧为建设用地，东临新工三路，西侧为空地。厂区环境整洁、平整，空地绿化，路面硬化，并设置人流、物流通道。生产、生活和辅助区总体布局分布合理、界限分明、相互无妨碍。新建固体口服制剂车间设置在厂区的南侧中间位置，生产厂房面积为2561.47m2，其中固体制剂车间面积为2333.47 m2、洁净区面积为1100 m2，头孢制剂车间面积为228 m2、洁净区面积为160 m2，洁净区洁净级别为三十万级。生产设备采用符合国家标准及《GMP》要求的固体制剂设备。仓贮区设在生产区西侧，有与生产规模及管理要求相适应的1266.89m2仓贮面积，设有原辅料库、胶囊库、内包材库、标签库、特殊药品库、成品库、不合格品库等。检验室位于综合办公楼三层，总面积700m2，其中万级洁净（区）室30 m2，为生物检查与微生物限度检查室，并设有11个功能检验室及留样观察室，并配置液相色谱仪、紫外可见分光光度计、药物溶出仪、激光尘埃粒子计数器等检测仪器。基础设施配套，建有供水系统、锅炉供汽系统、高压变电所。企业具备产品基础研发能力，产品更新优化工作业已启动并已初见结果。内控管理建立了完善的生产、质量管理文件系统。整体运行符合GMP要求。 通辽东北六药业有限公司 二OO五年九月