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鼎信提供CQ卫生级蒸馏水纯蒸汽取样器便携操作方便

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纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足G对器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。

行业背景:

蒸汽广泛应用于工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

中国指南

中国对于纯蒸汽冷凝水要求如下:

1,微生物限度,同注射用水

2,电导率,同注射用水

3,TOC,同注射用水

4,细菌内毒素,0.25EU/ml(若用于注射制剂)

产品别名

用水设备,纯蒸汽发生器,纯蒸汽取样器,蒸汽取样,水箱式纯蒸汽取样器

面向地区

制药用纯蒸汽取样器

在行业无菌产品的制造过程中,纯蒸汽的使用。对于纯蒸汽的品质,需要符合HTM2031和EN285标准要求,比如电导率, TOC, 微生物限度等理化指标。如何将蒸汽在不受任何污染的情况下,快速冷却成凝结水,并取样到实验室进行需要的指标和参数的分析,是非常关键的。采用便携式的蒸汽取样冷却器可简单而且方便快速地解决该问题。

纯蒸汽取样器设计为快捷安全的移动式冷凝器,应用于绝大多数纯蒸汽或注射用水分配系统的取样,通过壳体的循环冷却水将螺旋管内的高温蒸汽给以冷却,从而使纯蒸汽变成液态冷凝水,达到取样目的。

取样器蒸汽过流侧采用316L材质,样品接触的部位采用电解抛光Ra≤0.3μm。同时接口全部采用快装卡箍连接,便携式三脚架、不锈钢波纹软管和硅胶软管,以及标配的大流量循环泵使得现场蒸汽取样工作变得非常容易实现,也可选配的移动取样车,可以多个地方频繁采样而不需要重复安装。


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