绍兴流程无抗产品认证

背景：进入中国市场的步

随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国的食品消费市场，许多外国食品都想进入中国。外国食品进口中国市场之前都接受国家门的审批，取得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《批件》《进口食品注册批件》（以下简称《批件》），然后才能办理进关等手续。未领取《批件》的产品无法入关。无批件的产品不得在大陆市场销售，否则一经查处将受到严厉处罚。所以许多外国企业和国内经销商都非常需要了解如何办理进口食品批件的注册工作。

本文将针对企业关注的注册周期、资料准备、检测及技术审评等方面的问题，结合实际注册工作中的注册经验介绍给关注这个工作的企业，希望为您的注册起到参考的作用。


什么是食品，如何分类？

1、定义：在中国，食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

2、分类：食品分为两大类，一类是功能性食品，另一类是营养素补充剂。

功能性食品，是指具有27种功能之一或其中几种功能的食品。

营养素补充剂，是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。

申报进口食品的程序怎样？

境外合法的食品生产商才可以申请注册食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品要在国家的检验机构进行检验，然后向国家食品药品监督管理局申请注册，国家局初审受理之后会组织配方、工艺、检验等方面的召开审评会对产品资料进行技术审评，提出意见。待意见公布后，申请企业应对提出的意见进行补充、修订，后符合国家注册要求的产品将等待国家局的行政审批，有严重问题的产品将不予批准。

注册食品批件周期有多长时间？

在国外，食品多是实行备案制管理，不用进行申报，所以不需要很多费用和时间。但在中国是实行注册制管理的，所以和国外有较大区别。申报食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的，申报的时间从1-2年不等，所以要具体产品具体分析。提示：外国企业应确定想要进入中国的这个产品准备申报何种功能，各项预算才能相对准确一些。

食品申报周期主要体现在以下几个方面：
检验周期
申报进口食品完成的检验项目有：安全性试验（毒理）、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。卫生学、稳定性、成分的检测一般需要4个月左右；安全性试验、动物功能试验一般需要5、6个月左右。人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看，不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月左右，需要人体试验的会在12-14个月左右。

2、评审周期

SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次（除外春节、国庆节及节假日当月）。审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后80个工作日内进行评审，对产品资料进行全面技术审评，提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料，经评审后等待国家的行政审批意见。

3、资料准备情况的影响

资料准备的情况会影响申报的周期。如果资料符合SFDA相关规定和要求，评委会意见越少、补充资料越快，获得国家批准的时间就会越快，否则会延长申报的周期。提示：如果委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。

4、评审政策的影响

进口食品注册工作按《共和国食品卫生法》、《食品注册管理办法》等有关规定和技术要求进行。提示：经常会一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。

注册进口食品大约要花多少钱？

申报食品批文的费用同样与产品申报的功能密切相关，主要由收费（检测费和复检费、评审费）、翻译及公证费、代理费三部分组成。其中评审费自2009.1.1起免收；如果企业自己申报代理费也可以省去；检测费从5-30万RMB不等，复检费一般不超过1万RMB。下面这个简表可供企业做一个大致的参考：

压片糖果代加工 市场前景看好
目前较多的生物科技企业倾向于采用粉末直接压片技术，而辅料是组成片剂的主要成分，尤其是粉末直接压片技术，对辅料的要求更高。片剂产品体积小、携带方便，因此备受健康行业欢迎和推崇。
片剂受用率高。所谓片剂（tablets）是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，它是现代药物制剂中应用为广泛的重要剂型之一。片剂是将药物粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，有效成分含量差异较小；其运输、贮存、携带及应用也都比较方便，可以根据不同需要制成长效、咀嚼、口含等不同的类型，从而满足社会人群的需求。
代加工类型多。糖果可分为硬质糖果、硬质夹心糖果、乳脂糖果、凝胶糖果、抛光糖果、胶基糖果、充气糖果和压片糖果等。
1. 其中硬质糖果是以白砂糖、淀粉糖浆为主料的一类口感硬、脆的糖果；
2、硬质夹心糖果是糖果中含有馅心的硬质；
3、乳脂糖果是以白砂糖、淀粉糖浆(或其他食糖)、油脂和乳制品为主料制成的，蛋白质不低于1.5%，脂肪不低于3.0%，具有特殊乳脂香味和焦香味的糖果；

每个产品申报的总费用=①+②+④，个别功能还要加上③，进口产品申报还要加上⑤中的翻译费和公证费（一般一个产品会在0.2万元左右）。 提示：委托代理公司进行申报可省去到北京取送资料的差旅费用和时间，由此可节省一定的经济成本。 由此不难看出，申报注册工作是一个长期的战役，对时间成本、经济成本要求都比较高，所以有申报计划的企业应该有这个心理准备，做好合理规划。 进口食品注册批件的有效期是多长时间，到期了应该怎么办？ 国家食品药品监督管理审批的进口食品注册批件有效期为5年；食品批准证书有效期届满需要延长的，申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。 注册食品的周期太长了，有没有办法尽快进口？ 如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的，只要进行中文标签备案就可以办理进关了，这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果您的产品须要强调具有某种功能，或者所用的原料不在国家普通食品允许使用的范围里，那么就按食品进行注册。 如果您无法确定您的产品属于普通食品还是食品，可以拿样品、配方、说明书向代理申报的公司咨询，他们有丰富的注册经验，基本上能帮您断定这个产品是否需要按食品进行注册。或者可以拿着这些资料向拟进入的海关去咨询，如果属于普通食品是可以放行的，如果不能放行那么您就需要进行注册了。 申请27种功能之外的功能可以吗？ 可以。根据2004年4月30日国家食品药品监督管理局发布的《食品注册管理办法（试行）》（局令第19号），可以申请功能不在已公布27种范围内的新功能

品进口报关流程、品进口报关手续、上海进口品代理报关公司、上海品进口报关清关代理
部分：进口品常规所需资料：
1、生产国原产地证
2、生产国卫生证书
3、生产国自由销售
4、供应商成分分析表
5、供应商灌装日期
6、装箱单、发.票、合同
7、前后标签正本(包括前标、英文背标及翻译件、电子档）
8、国外发货商备案信息表（如国外已有备案，提供备案成功截图并盖上公章）
9、收货人备案信息 （我公司可代理备案）
10.填写品申报要数（中英文品名、加工方法、供货商中英文名称、原料与配料等等，我司会提供模板参照）
11、提单--船公司出具，正本提单（如做电放另行说明）——我司可代理
12、我司可代理（7证、毒理学报告、批.文、旧机电装运前预检备案、涂料备案、乳制品备案、濒.危.证等等）
第二部分：海运（客户安排）
提供：确定进口时间、起运港名称、货物明细（货值、数量、重量、体积），方可安排订舱、运输。
第三部分：品进口会涉及到的费用
资质：进出口权抬头费（针对无进口资质的经销商）.?代理服务费
备案：（发货人、收货人、标签）备案
中文标签：标签（打印、贴标）
上报：报检费.商检.报关费.查验费.仓储费
检测：提供样品给相关部门检测英国品符合安全使用等信息
清关/报关：港口清关（整进整出）；保税区清关（整进分出）

一般贸易代理食品进口清关，食品清关:
食品一般贸易进口报关，报检需提供以下资料：
1.装箱单、invoice 、贸易合同
2.原certificate of origin
3.自由销售
4.营业执照复印件
5.中文标签 （将中文标签贴于包装纸盒上，各提供1份）
6.产品成分表（盖生产商的章、副本即可，可参考样板）
7.卫生证
8.产品图片

上海食品进口报关资料 日本食品进口代理报关资料 台湾食品进口报关资料 韩国食品进口报关资料 美国食品进口报关资料 意大利食品进口报关资料 丹麦食品进口报关代理资料 泰国食品进口报关代理资料 马来西亚食品进口报关代理资料 西班牙食品进口报关资料 南非食品进口报关代理资料

什么是无抗产品？
对采用不含有抗微生物药的饲料饲喂，不使用抗微生物药的防疫手段和治疗措施进行养殖而获得的产品进行认证。目前主要针对蛋禽养殖及其产品、水产养殖及其产品进行认证。

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