大兴制药厂设备计量单位
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更新时间 2024-10-30 15:49:50

详细介绍

中净环球净化可提供制药洁净车间、制剂洁净厂房、制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体,根据一定的工艺流程和现场建设条件,通过经济和安全的途径,由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的制剂。进行制剂车间工艺设计时在工艺方面要考虑同时满足:产品的数量和质量要求;选择经济的工艺路线,要求经济地使用资金、原辅材料、公用工程和人力,要达到这一目的,进行工艺流程优化和参数优化的工作;符合GMP的规定;制剂车间设计中充分考虑各种明显的和潜在的危险因素,生产人员的健康安全。
几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程,所制成的颗粒可能是终产品,如颗粒剂,也可能是中间体,如片剂;制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性,以产品质量和生产的顺利进行,如在颗粒剂、剂中颗粒是产品,制粒的目的不仅仅为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等,而且颗粒的形状大小均匀、外形美观等;在片剂生产中颗粒是中间体,不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异,而且要颗粒的压缩成型性。
制粒的目的,改善流动性,一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒子数目少,因而黏附性、凝聚性大为减弱,从而大大改善物料的流动性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能;粉末的粉尘飞扬及粘附性严重,制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理;调整堆密度、改善溶解性能;混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合制粒,或制粒后混合可有效地防止离析。

世通仪器检测校准中心是经委 员会认可,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则的具有立从事仪器校准检测及咨询培训的的第三方公正实验室



世通仪器检测服务有限公司创立于2005年,总部设在制造名城东莞市,提供仪器校准,仪器校验,仪器外校,仪器计量,仪器检测,仪器校正,CNAS校正,仪器销售等服务。为方便江浙沪等华东地区服务,于2010年在江苏苏州成立江苏世通仪器检测服务有限公司, 并在当地政 府的大力支持和关怀下,通过全体同仁不懈努力,于2013年9月,经CNAS(中国合格评定委 员会)评审组队的评审团,对我司 实验室进行全面、严格、细致的和审核,确认我司昆山实验室完全符合ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力 的通用要求,给予高度评价和认可,于2013年12月21号正式颁发CNAS认证证 书,证 书编号:CNAS L6634, 符合ISO17025计量准则标准,ILAC-MRA(国际实验室互认组织)授权,出具的校准证 书完全满足ISO、CCC、UL、QS、HACCP等国际 认证及工厂内部质量控制管理。


为了满足不断增长客户的需要,同时体现我司为江苏地区仪器校准服务做出更大贡献的决心,经世通仪器校准团队研究决定,在原注册资金500万元 币的基础上,直接增资至1000万元,同时变更公司名称,由原“昆山世通仪器检测服务有限公司”,变更为“江苏世通仪器检测服务有限公司”。既彰显公司实力,又是对所有客户服务质量好的保障。

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激光尘埃粒子计数器的仪器校准实验?


洁净室空气洁净度等级的判定是根据尘埃粒子计数器的检测结果来衡量的,激光粒子尘埃计数器能够有效检测洁净室空气中的粒子数量和密度。那么激光尘埃粒子计数器的仪器校准实验?在这里,世通仪器检测服务公司将要谈到了尘埃粒子计数器校准不单单是对仪器采用国家标准物质进行仪器准确度的仪器校正,仪器校准应包括以下几方面的内容:


1、仪器光学基准


只有在仪器光学系统工作正常的情况下,仪器的校准才有意义。光学窗口是激光粒度分析仪器重要的组成部分,因此测试前应光学窗口内外表面光洁,无划痕,清洁,无缺损。光学基准谱平滑依次过渡,无明显突起或凹陷。


2、外界条件对仪器的影响


外界条件主要包括环境的湿度,温度和电源电压的波动对仪器测试结果的影响。


3、仪器测量重复性


将仪器预热到规定时间,采用一种国家标准物质进行多次测试,一般测试样品6-10次,记录每次D50,计算测量平均值,标准偏差和相对标准偏差。


4、仪器测量相对误差


与仪器重复性测量不同的是,仪器相对误差的测试要采用至少三种样品以上的国家标准物质进行测试,每种样品立测量3次并分别求其平均值,获得多个粒度测量的平均值,分别计算仪器测量平均值与粒度表标准物质标准值间的相对误差。


5、仪器分辨力


仪器分辨力的判断是采用测试两种样品混合测试的方法,两种粒度标准物质的移取量要根据其质量浓度而定,确保混合后的样品中标准物质的质量浓度比为1:2,将样品混合均匀后加入仪器进行测量。应能够从仪器测量粒度分布曲线图中能够观察出2个立不相连的峰形,则认为双峰已分开。

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