供应商 | 石家庄玖创质检技术服务有限公司 店铺 |
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认证 | |
报价 | 面议 |
关键词 | 器械注册证办理,热敷贴注册证和生产许可证办理 |
手机号 | 17692151672 |
总监 | 张经理联系时请一定说明在黄页88网看到 |
所在地 | 石家庄新华区橙悦城公寓1510室 |
更新时间 | 2024-07-06 09:59:17 |
灭菌/消毒工艺研究
(1)生产企业灭菌:应明确灭菌工艺(方法和参数)和无菌水平(SAL),并提供灭菌确认报告。
(2)终端用户灭菌:应当明确推荐的灭菌工艺(方法和参数)及所推荐的灭菌方法确定的依据;对可耐受两次或多次灭菌的产品,应当提供产品相关推荐的灭菌方法耐受性的研究资料。
(3)残留毒性:如灭菌使用的方法容易出现残留,应当明确残留物信息及采取的处理方法,并提供研究资料。
(4)终端用
产品技术要求
1.器械产品技术要求应当按照《器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。产品技术要求一式两份,原件1份,由检验机构签章。复印件1份无需装订成册,单提供。
2.提交两份产品技术要求文本完全一致的声明。
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关键词:器械注册证办理,热敷贴注册证和生产许可证办理