大成软器械清洗消毒机,天津小型软器械消毒供应流水线报价及图片

手术软器械也属于医院医用织物的范畴以内，按照相关规定以及实际运行，手术软器械的洗涤消毒流程也需要严格遵循WST/508-2016医院医用物洗涤消毒技术规范中感染织物的处理要求进行处理。

在手术过程中软器械（手术衣，手术铺单等）不可避免会被患者血液，体液，分泌物排泄物等污染，因此大部分的软器械处理过程中需要参照感染性织物要求处理，同时虽然在常规手术治疗之前的术项检查已经将常规的传染病病例进行了大比例的筛查，潜在的生物污染风险已经通过筛查降低了，但是术项之外未检查的项目也存在着一定的风险，因此需要严格按照消毒供应中心WS310.2-2016医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌操作技术规范中关于分类回收的要求进行操作。

相对于传统医院纺织品的洗涤，可重复使用软器械由手术室器械护士进行分类以及前端处理之后，由密闭容器包装后送往消毒供应中心处理，在物流以及清洗消毒流程中也增加了立封闭包装的工作量以及成本，基于医院信息化建设中对医院物资管理，手术信息管理，医院感染管理，手术室洁净度管理的要求，可重复软器械以及软器械的可重复使用处理流程要和医院的信息化系统进行互联互通。

作为医用织物的一种，洗涤周期上仍然需要严格遵守医用织物的洗涤周期以及消毒过程，由于软器械的组成面料密度低于纯棉面料，不吸水，结构紧密不透气的特性建议装载重量要低于传统的90%的装载重量，根据具体的面料密度来确定。

软器械主要采用的是聚酯化纤长丝+复合碳纤维+特氟龙涂层，聚酯纤维长丝的结构以及防水涂层使得纺织品不容易被水浸透，同时脏污成分也不易侵入纺织品内部组织结构中，只需要根据软器械使用环境中的脏污成分针对性的进行溶解处理（以人体组织液，血液分泌物等成分为主），相对于传统医院织物洗涤中处理脏污成分的多样化，脏污渗透程度来说软器械的脏污成分附着强度较低，但是温度的控制也重要的多，确保预洗温度严格控制在40度以下；由于主要的清洗工作在预洗阶段完成，建议可以将预洗工作时间相对延长，增加过水次数；同时由于软器械阻水的特性，在预洗阶段需要确保完整的浸泡以及洗涤剂的有效接触，在预洗阶段设备的要求，以及注水方式应该区别于传统的设备需求。

根据国家卫生健康（国卫医发【2018】11号通知）的规定，可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术布单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，称为“软器械”。

提供服务的消毒供应机构取得《医疗机构执业许可证》

2019年6月1日之后，医院原来使用的无医疗器械注册证的纺织材料手术衣、手术铺单、刷手衣等，已经面临有关部门对无证医疗器械的严格监管，而且院感不达标。根据国家卫生健康（国卫医发【2018】11号通知）以前面向医疗机构提供服务的消毒供应机构应当于2019年6月1日前取得《医疗机构执业许可证》才能开展业务。

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

针对医院抹布的清洗消毒难题，适用于医院楼层的抹布清洗消毒机。用于医院和制药厂等。

软器械清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米，这种装修的成本平均在2000元/㎡左右，预计至少500万。仅仅涉及到车间的装修成本，对于医疗洗涤企业而言，也是一笔不菲的投入。更不要说，对于组织架构的规范，以及追溯等要求，对于未来的运营成本提出了很高的要求。

对于传统的医疗洗涤企业，软器械这件事，还是面临很多挑战和压力的。软器械涉及到的医用织物类型，大概会占到现有医疗洗涤工厂业务的40%左右。这部分业务，未来一定会从医疗洗涤工厂切割出去，只是时间长短的问题。

YYT 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品要求；《医疗器械监督管理条例》第四十九条医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。

一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

医疗行业未来整体的方向是往化，规模化，集约化发展。

手术器械包中包含着手术敷料巾类，意味着有一定比例的的软器械需要和硬器械一起打包之后灭菌，供应商提供软器械以及硬器械的清洗消毒灭菌服务；以确保消毒供应中心外包服务体系的可追溯，可及，可控。

将可阻水、阻菌、透气，可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械（如手术衣、手术盖单等，不含普通棉质织物）定义为软器械，类别为二类医疗器械，属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一，其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。

手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%，标准升级至医疗软器械后，意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩，近一半被剥离，整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。

医疗洗消中心，主要功能有三部分组成：一、硬器械清洗、消毒生产线，主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。二、软器械清洗、消毒生产线，主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。三、普通医用织物清洗、消毒生产线，主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务（院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等）。

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