大港质量管理体系代办作用

质量方针：
高管理者应确保质量方针：与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。

工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。工作环境指达成产品要求符合性的条件，如：洁净室，防静电措施、卫生控制等。

产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。

现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件，对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。其中阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况，初步确定审核范围，评价是否具备实施二阶段审核的条件；验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。一二阶段具体的审核具体工作安排，即审核计划，是依据上述的审核目的确定。审核人日数是根据的规模的确定，ISO及国家认监委均有相应的人日数规定，现场审核的人日数符合要求，审核方为有效。

意义
过程方法模式的重要意义
我们知道，在2000版ISO9000族标准修订过程中，ISO/TC176广泛征集了国际上一批深受尊敬的质量管理的意见后，用概括的语言统一组织质量管理的基本概念，成为修订新版标准的理论基础并成为实施新版标准的指导思想。这就是我们在ISO9000:2000标准第0.2节看到的“质量管理八项原则”。而“过程方法模式”就是八项原则之一，这项原则的运用，使得2000版标准比1994版有了明显的优势，主要体现在：过程模式提倡用过程方法来识别和建立体系，用过程方法来对质量活动进行控制。由于过程方法符合质量活动的普遍规律，所以适合所有行业实现产品的管理运作；2000版的三个核心标准：ISO9000/9001/9004的引言中，都给出了过程方法模式图，而该图充分体现了戴明循环（PDCA）的管理思想和工作原理，构成了新版标准的又一特点；1994版用20个要素体现标准对质量体系的要求相比，过程方法的优点在于实现了以过程的连续性替代了20个要素的不连续，这使得任何采用标准的组织都能更方便地理顺其质量管理体系，而无须花很大气力去识别质量活动与要素的对应关系。综上所述，可以说过程方法模式是掌握2000版ISO9000族标准的一个纲。只有对其深入理解，才可能深入理解标准的要求。

ISO体系申请条件
中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

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