卫生隔离式双扉洗衣机消毒供应中心规划设计

2024-11-20 07:02:40

根据《基本标准》,要求软器械消毒中心建立ISO9001、ISO13485(中国:YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系》。同时根据YY/T 0506的要求,制造商和处理厂应能提供符合产品(软器械)符合系列标准所列要求;以及“应维持去污染和消毒程序的控制和灭菌的可追溯性”;

另外,软器械生产厂家对外宣称的使用次数需要高度注意,YY/T 0506要求:成品在投放市场前应该经过验证。如果产品要在灭菌后使用,检验应在灭菌后的产品上进行。但我们知道,厂家产品投放市场后,如果放在软器械消毒工厂进行反复的清洗、消毒和灭菌工作,如果软器械消毒中心不建立严格的质量控制和全流程质量追溯系统,后续必然导致生产厂家(软器械供应商)、处理厂家(软器械消毒中心)以及医院三方质量扯皮事件,甚至会引发感染事故。

主要的工艺流程我们认为应该包括如下:

(1)建档(性,类别+规格+编号);

(2)院内回收(手持终端);

(3)工厂回收(RFID扫描、扫码);

(4)清洗消毒(扫描员工牌、扫描机器编号、记录清洗设备运行流程数据)

(5)干燥(手术单),扫描员工牌、扫描机器编号、记录烘干设备运行流程数据),灯检,台面灯检),同时扫描员工牌、扫描软器械;手术单折叠(扫描员工牌、扫描软器械)

(6)整烫(手术衣)(扫描员工牌、扫描机器编号、记录烘干设备运行流程数据;模特灯检,扫描员工牌、扫描软器械;手术衣折叠,扫描员工牌、扫描软器械;)

(7)打包选锅;

(8)进锅灭菌

(9)冷却质检;

(10)储存或发放

(11)运输、使用;

在生产工艺方面,我们强调一定要遵循厂家的使用说明书,要基于厂家已经通过反复验证并对外宣告、需要供应商承担法律责任的方法进行处理,并保留处理证据(生产流程和质量监测数据)。否则,软器械消毒工厂将可能会由于质量问题背“黑锅”。

禁止使用任何含氯的洗消剂进行预先的浸泡。——浸泡会使蛋白凝固在材料表面。

禁止使用任何含氯的洗消剂进行预先的清洗。——含氯洗剂会使材料改性影响防水效果和减少使用寿命。

冷水预洗——可以去除80%的血溶性蛋白、有效去除药渍——热水预洗会使颜色在织物上改性固化

装载量不能大于80%——过渡装载影响洗净效果

禁止压榨脱水——医用织物密度非常高,压榨脱水会造成撕裂

禁止熨斗直接熨烫——建议垫布熨烫(注:软器械一般不需要整烫,悬垂性较好)

主洗时为达到消毒的目的水温会70度,建议梯度降温,每分钟降四度为宜。——会使织物减少皱褶。

WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》是我国发布,对医用织物洗涤场所建筑布局的要求体现了规范性、功能性和整体性的特点。在设计过程中,外部环境设计要优良,环境地理的位置、通风条件、采光条件等需符合卫生要求;内部环境的区域划分以及人流、物流通道与路径的设计既要通畅,又要达到卫生隔离与防范生物污染风险的需要;功能区域设计面积要足够,各功能用房设计要,应尽可能满足工作条件、设备安装条件等的需求,并预留扩容的空间。在施工过程中,应加强各环节的监管,发现问题及时予以纠正,为建设建筑布局规范化、装备现代化、管理精细化、技术精益化的医院洗衣房或社会化洗涤服务机构构建优良的基础。在验收过程中,需要水、电、汽等设施运行良好,消防和污水排放通过验收,以确保生产、消防安全和环保达标。

消毒供应中心(CSSD)作为医院的重要部门,它不仅代表一所医院的医疗技术发展水平,其工作质量与医院感染也密切相关。 CSSD是医院消毒灭菌的集中场合,也是无菌物品周转的物流中心,是医疗护理质量的重要后勤保障,因此,CSSD的发展成为医院发展的必要条件,完善CSSD的整体设计,做到合理的建筑布局、科学的工作流程、的设备配置,同时引入的管理理念和方法,促进现代化CSSD的科学发展,是当今社会的需要,是医院的需要,更是提高医院的综合实力需要。

标签:卫生隔离式双扉洗衣机医疗软器械洗消一体化生产线
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