广州正规ASTMD4169医疗产品测试费用,YY/T0681标准测试

一通检测检测是一家具备CNAS和CMA双资质的的综合性第三方检测机构，拥有众多的检测能力，相关检测对象涉及新能源和传统汽车及其零部件、电工电子产品及其零部件、消费性电子产品及其零部件、机车车辆设备、印制电路板和包装运输件等。
     
产品无论是在贮藏、运输或使用中，都不可避免的受到周边环境的影响。这些影响产品的环境应力各式各样，纷繁复杂。温度、湿度、气压均属于常见的环境应力，会影响着产品的外观和性能。温度-湿度-低气压综合试验即是将温度、湿度、低气压（非高压）这三种环境应力同时施加作用于产品上，综合考察产品对环境的适应能力。
低气压环境应力常见于空运环境或是高海拔地区。低气压会引起空气密度和空气压力的下降，导致产品的绝缘性能降低，耐压能力减弱；会影响产品的温升性能，导致温升增加，造成产品外壳变形，密封件被破坏；还会引起低密度、低浓度、多孔性材料的物理性能和化学性质的变化；加速润滑剂的蒸发及塑料制品中增塑剂的挥发等等。

ASTM D4169 （YY/T 0681.15标准转换中）
及ISTA 2/3系列标准任意一种标准中规定的方法
，企业可以根据自己的情况自行选择。模拟运输性能试验设计时应考虑产品整个物流中的搬运方式、存储及运输情况，对于含药医疗器械等对储运环境敏感的产品，必要情况下行极限温度的验证再进行模拟运输测试，极限温度验证的标准可以参考ISTA 2A、ASTM F2825

ISTA国际案例运输协会认可包装工程师，多次参与ISTA标准制定，并为多家企业提供包装整改意见。
1、无菌屏障系统和包装系统的基本要求及性能验证标准依据概述；
2、ASTM D4169、ISTA 3A&3B、ASTM D7386及YY/T0681.15异同点解析；
3、如何系统的选择无菌医疗器械运输验证的实施参照依据；
4、压力试验、振动试验、环境调节试验等实施技术要求与风险分析；
5、无菌医疗器械运输验证实验室分配周期模型探讨；