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口罩检测GB2626-KN95检测中心
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发布时间:2020-04-11
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国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准,生产防尘口罩的单位依法取得生产经营许可证,所有防尘口罩的生产技术规范符合相应标准。该标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。防尘口罩的材料对皮肤无刺激性、无过敏性,滤材对人体无害;防尘口罩的结构要方便使用;防尘口罩的过滤效率(阻尘率),对于0.075微米以上的非油性颗粒物过滤效率大于95%。其中95%这一数值不是平均值,而是小值,所以实际产品的平均值大多设定在99%以上。



序号检验项目检验方法
医用手套一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006
一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006
防护服医用一次性防护服技术要求GB 19082-2009
医用口罩医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
医用外科口罩YY 0469-2011
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013
非医用口罩呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB 2626-2006
日常防护型口罩技术规范GB/T 32610-2016
日常防护口罩T/GDBX 025-2020
一次性使用儿童口罩T/GDMDMA 0005- 2020 
 民用卫生口罩T/CNTAC 55-2020  ,T/CNITA 09104-2020
普通防护口罩T/CTCA 7-2019  
欧盟医用口罩EN14683:2019+AC:2019
民用口罩标准EN149
美国医用口罩材料性能规范ASTM F2100-2019 
医用护目镜及面罩测试个人用眼护具技术要求GB 14866-2006 
美国市场(USA)ANSI/ISEA Z87.1-2015。


口罩申请流程


检测流程:


1、根据客户要求确定检测项目及检测标准。

2、填写本中心提供委托检验单并确认检测费用,委托方付清检测费用

3、将样品和盖章委托检验单寄或送至本中心

4、安排试验并出具检测报告。



测试能力:


如有以下检测认证咨询/出口内销方案推荐等,请随时联系


医用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19


防尘口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、


防护目镜测试GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015



YY0469-2011医用外科口罩

GB19083-2010医用防护口罩技术要求

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》

EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单

EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服 

ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类  LEVEL 1

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类  LEVEL2  ,LEVEL3

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类      LEVEL4

42 CFR PART 84 护膝保护装置 非医用口罩标准(美国)

GB 2626-2006呼吸防护用品

GB 2890-2009呼吸防护 

BS EN 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法

欧洲 EN ISO 14683:2014 /欧洲防护口罩CE- EN149认证

T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020 民用卫生口罩

T/CTCA 7-2019 普通防护口罩

广东T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用儿童口罩》团体标准

广东T/GDBX 025-2020日常防护口罩

GB 10213-2006一次性使用医用 橡胶检查手套 

GB 7543-2006 一次性使用灭菌 橡胶外科手套

GB 19082-2009 国家一次性防护服

美国 口罩FDA认证- ASTM F2100的口罩,美国NELSON口罩检测

欧盟口罩EN14683 CE认证,民用口罩EN 149CE认证


中国口罩生产企业要想把口罩出口到欧美国家,前提是需要获得当地相应的认证。


以出口到美国市场为例,

主要有两种途径,

种,作为美国医疗卫生口罩出口,产品需要通过美国ASTM F2100口罩卫生标准,并在美国FDA完成生产商注册;

第二种,作为美国劳保口罩N/R/P系列出口,产品要通过NIOSH Standard测试及认证,并在美国FDA完成生产商注册,NIOSH认证需完成工厂现场审查。

美国

必要资料(资质)提单,箱单,发票美国进口的口罩,若需要销售,要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国,按过滤网材质的低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下低过滤效率为90%,95%,99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。




再如出口到欧盟市场,需要获得CE认证,这也涉及一系列流程,

包括厂商需要提供包括营业执照副本、产品的形式检验报告、产品说明书、技术文件评审、工厂质量体系审查(体系证书,需要公告机构发证)、测试申请表和产品

等一系列资料,之后由CE的检测机构,对送检口罩样品进行检测,符合标准后,才会获得CE颁布的符合性声明。


欧盟

必要资料(资质)提单,箱单,发票

口罩要求在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。



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