1、国家卫计委于2016.12.27发布的 WS/T508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》,于2017.6.1实施。
本规范对医院洗衣房有明确规定,要斩断交叉污染渠道,疾控中心全程参与。中国即将对医疗洗涤进行规范化整改。
2、新标准要求,人、洁、污(三个方面)均需要通道,工作流程由污到洁,不交叉,不逆行。
3、污染区和清洁区之间完全隔离,要有墙(物理隔离),并且空气不能对流。只有使用卫生隔离式洗脱机才能满足,单门洗衣机被淘汰出局。
4、更衣室升级:要求更衣室内安装有非手接触式水龙头,洗手不动手开关阀门。更进一步应两次更衣:一更换鞋(缓冲)、二更更衣,降低污染风险。
5、:新生儿、婴儿要用专机洗涤,“感染性织物”要用专机洗涤,不得混用。
6、洗涤的装载程度:装载量不超过大容量的90%,即100kg洗衣机的洗涤量不超过90kg。
7、运输要求更严:运输工具,不应交叉使用。
院企合作消毒供应中心
为更好迎合国家政策导向及市场需求,消毒供应从业人员创新合作模式,依据医院实际需求了院企合作的消毒供应模式,具体又可分为院企共建消毒供应中心和院内第三方消毒供应中心。
院企共建消毒供应中心
又称为PPP模式,是指为提供消毒供应服务,/医院与企业形成一种伙伴式合作关系,也称之为公私合营,如南京市人民医院与南京洁圣灭菌技术有限公司共建的CSSD。选择具有投资、运营管理能力的社会资本,双方按照平等协商原则签订协议且全程参与。
所属主体:医院和企业共有
审批取证:《消毒供应中心(室)合格证》
服务主体:本院、医联体
执行标准:医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点:建设成本低、运营效率提升、风险共担、周转频次快
院内第三方消毒供应中心
第三方消毒供应中心简称为TSSC)可分为院内第三方消毒供应中心、院外第三方消毒供应中心(又称为医疗消毒供应中心,MSSC)两大类,其中院内第三方消毒供应中心又因医院现状及双方权利义务不同,大体有院内企业投资建设和院内企业托管消毒供应中心两类,具体如下:
▶︎ 院内企业投资建设
为此医院量身定制消毒供应中心,院内CSSD项目。由社会资本负责投资建设、运营和管理,一般企业在与医院核算服务费时,将由医院提供的水、电、气等费用不包含在收费核算范围内。
所属主体:企业所有
审批取证:《消毒供应中心(室)合格证》
服务主体:本院、医联体
执行标准:医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点:建设成本低、运营、质量提升、转嫁风险、周转频次快
▶︎ 院内企业托管
目前市场存在的有全托管和运营托管,因涉及国有资产处置问题,全托管模式一般更适用于私立医院,运营托管较适用于公立医院,即企业利用自身的人力成本控制、运营、企业化管理。
所属主体:医院所有
审批取证:《消毒供应中心(室)合格证》
服务主体:本院、医联体
执行标准:医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点:运营成本低、,周转频次快、风险转嫁
在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》(国卫医发﹝2018﹞11号)文件中《医疗消毒供应中心基本标准(试行)》对于软器械的定义:可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品。
2017年09月04日,国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)”《医疗器械分类目录》文件中,14大类(14注输、护理和防护器械)中14-13中类(13手术室感染控制用品),14-13-01( 1手术单)中有明确定义:手术单等为Ⅱ类医疗器械;14-13-05( 05手术室用衣帽)中有明确定义:手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。
YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义:
手术衣的定义为:由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。
手术单的定义为:覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。
洁净服的定义为:设计的服装,使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度,以减小伤口感染的风险。
注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同,洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。
通常来讲,洁净服根据各医院使用习惯的不同,还有其他名称,如:刷手衣、洗手衣、内穿衣等。