TL-STB系列过氧化氢无菌传递窗
1. 过氧化氢无菌传递舱背景介绍
随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品*七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险” 。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,较大限度地降低洁净区的污染和交叉污染。
我公司生产的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染
2. 工作原理
过氧化氢无菌传递窗是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到灭菌的要求,主要应用于制药行业无菌不同级别车间之间的物料传递,可实现物料无菌传递的要求。
3. vhp传递舱技术参数
工作电源:AC220±22V 50Hz±1Hz
功 率:1600W
腔体材料:SUS 316L不锈钢
腔体洁净度:CLASS A
灭 菌 剂:35%食品级过氧化氢溶液
杀 灭 率:对嗜热脂肪芽胞和枯草芽孢杆菌黑色变种的杀灭率达6-log。
灭菌周期: ≤50min
工作方式:连续工作
气 流:垂直单向流
各种传感器:非标定制(可国产/进口)
过滤器:H14级
型号:非标定制
产地:合肥