卫生隔离集成洗涤系统,是医疗洗涤大型工厂的,将洗衣机及其装料口安置于洗涤区(污区),洗衣机的出口和烘干、熨平等后处理均在洁净区。洗涤区与洁净区之间由隔离墙分开,实现真正的物理隔离;配置空气净化系统:洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压,洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压,所有挤压差均不应大于30Pa,空气的洁净度,使洗涤物的终洁净度满足医疗洗涤的要求。设备配置根据洗涤量计算。
集成洗衣房,适用于大规模洗涤,由若干隔离式洗衣机单机组成,规模可以任意变化,选择时通常可以按照一条洗衣龙的规模配置,常用的洗涤量为1000-1200 kg/h。
优势:
1、单机洗涤洗净度高,返洗少,并避免交叉感染;
2、全自动化洗涤(无人操作),提高生产率,节省人工费用;
3、吊袋集放,分拣和洗涤分离,互不干涉;
4、消毒有保障,无“一沟水”消毒担忧;
5、无停产风险,不需要备用机。
院企合作消毒供应中心
为更好迎合国家政策导向及市场需求,消毒供应从业人员创新合作模式,依据医院实际需求了院企合作的消毒供应模式,具体又可分为院企共建消毒供应中心和院内第三方消毒供应中心。
院企共建消毒供应中心
又称为PPP模式,是指为提供消毒供应服务,/医院与企业形成一种伙伴式合作关系,也称之为公私合营,如南京市人民医院与南京洁圣灭菌技术有限公司共建的CSSD。选择具有投资、运营管理能力的社会资本,双方按照平等协商原则签订协议且全程参与。
所属主体:医院和企业共有
审批取证:《消毒供应中心(室)合格证》
服务主体:本院、医联体
执行标准:医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点:建设成本低、运营效率提升、风险共担、周转频次快
院内第三方消毒供应中心
第三方消毒供应中心简称为TSSC)可分为院内第三方消毒供应中心、院外第三方消毒供应中心(又称为医疗消毒供应中心,MSSC)两大类,其中院内第三方消毒供应中心又因医院现状及双方权利义务不同,大体有院内企业投资建设和院内企业托管消毒供应中心两类,具体如下:
▶︎ 院内企业投资建设
为此医院量身定制消毒供应中心,院内CSSD项目。由社会资本负责投资建设、运营和管理,一般企业在与医院核算服务费时,将由医院提供的水、电、气等费用不包含在收费核算范围内。
所属主体:企业所有
审批取证:《消毒供应中心(室)合格证》
服务主体:本院、医联体
执行标准:医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点:建设成本低、运营、质量提升、转嫁风险、周转频次快
▶︎ 院内企业托管
目前市场存在的有全托管和运营托管,因涉及国有资产处置问题,全托管模式一般更适用于私立医院,运营托管较适用于公立医院,即企业利用自身的人力成本控制、运营、企业化管理。
所属主体:医院所有
审批取证:《消毒供应中心(室)合格证》
服务主体:本院、医联体
执行标准:医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点:运营成本低、,周转频次快、风险转嫁
在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》(国卫医发﹝2018﹞11号)文件中《医疗消毒供应中心基本标准(试行)》对于软器械的定义:可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品。
2017年09月04日,国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)”《医疗器械分类目录》文件中,14大类(14注输、护理和防护器械)中14-13中类(13手术室感染控制用品),14-13-01( 1手术单)中有明确定义:手术单等为Ⅱ类医疗器械;14-13-05( 05手术室用衣帽)中有明确定义:手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。
YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义:
手术衣的定义为:由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。
手术单的定义为:覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。
洁净服的定义为:设计的服装,使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度,以减小伤口感染的风险。
注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同,洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。
通常来讲,洁净服根据各医院使用习惯的不同,还有其他名称,如:刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
根据《WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》要求:
用于清洁病区的清洁工具使用后应及时清洁与消毒,干燥保存,其复用处理方式包括手工清洗和机械清洗。
宜采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用的处理流程。
热力消毒要求A0值达到600及以上,相当于80℃持续时间10min,90℃持续时间1min,或者93℃持续时间30s。
WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议,地巾布巾宜单洗涤、消毒,宜选择热洗涤方法。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料,以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作,它是医院“院感控制”的核心,也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消有明确的行业标准和操作规范,包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个方向。
医疗区域消毒供应中心和医用布草区域洗涤中心建设方案解决了医用被服、手术服及儿童被服等物品收纳、洗涤、消毒、烘干、熨烫、分发等追踪。完全符合国家卫计委《医用织物洗涤消毒规范》WS/T 508-2016 及相关消毒供应管理规范要求,并通过 ISO 9001 标准化管理体系认证。
严格按照分类、分区,隔离洗涤。医疗布草洗涤方案严格隔离洗涤,杜绝二次污染,不同种类织物隔离洗涤:工服、病员服、母婴服、重污织物、传染类织物严格分装、分区洗涤。污区投放、洁净区取件:单向流程操作,污区投放、洁净区取件,完全物理隔离,避免洗涤过程中织物的二次污染。医疗布草洗涤方案由于布草前期植入了医疗布草标签,后期管理变得轻松、数据并有追溯性,数量也很准确!杜绝了以前的混料、丢失布草的问题。大大节约了人工,提高了效率!
根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理,且医疗软器械的处理工厂(公司)需要取得《医疗机构执业许可证》,才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。
药厂洁净服洗衣机符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求,是微生物、现代制药企业具备的,也是目前国内能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机完全克服了普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷,填补我国微生物、制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白,完全解决了产生交叉污染(待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理)以及其他一些违背GMP要求的问题。洁净区洗脱烘一体机系列依据新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求为生物、制药厂家的洁净区开发的洗涤烘干设备,适用于隔离衣、防静电服、无尘擦拭布及无尘手套等物品洗涤。
产品主要性能特点:
1、全自动洗脱烘一体机基于将水洗机、脱干机、烘干机有机整合,实现一机多用的基础上开发研制而成。具有洗涤、脱干、烘干三种功能。
2、一台机器完全代替传统的洗脱机和烘干机两台机器。整机结构合理、紧凑,占地面积、占用空间节省,使净化区运营成本降低。
3、设备的内筒、外筒、底框、面板等30多个部分均采用304 不锈钢材质,避免了衣物洗涤的交叉污染。
4、进水、排水、排风管路均采用卫生级管件,方便、易于擦拭清理
5、烘干系统采用电机通过减速机与主轴直接传动,使整机性能更稳定,且不产生粉尘。
6、整机采用全封闭的结构,确保洁净区洁净度的等级。