国药医疗消毒供应中心医疗机构执业许可证

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医疗软器械消毒供应中心是集合了医用织物洗涤和消毒供应两个重要环节;第三方消毒供应中心从设计规划、技术标准、管理规范和操作要求要遵循至少三个标准(规范),即《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,及《医院消毒供应中心管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准》。

医疗软器械消毒供应中心是承担医疗机构可重复使用的可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单(不含普通医用纺织品)等可穿戴、折叠,具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的感染控制器械清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的立设置的医疗机构,其主要的生产工艺流程为清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放。

《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理,且医疗软器械的处理工厂(公司)需要取得《医疗机构执业许可证》,才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。

:未来医院使用手术室使用和采购的医用织物需要符合二类医疗器械相关标准。目前传统的棉质手术衣、手术单不属于二类医疗器械。

第二:随着软器械在手术室的推广力度和使用范围的扩大,目前洗涤工厂所处理的棉质手术室织物将随之降低,因为大家目前的洗涤工厂没有资质处理。换言之,目前洗涤工厂占据了40%-50%的手术室业务将逐渐减少,直到消失;

第三:医院现有的洗衣房本来数量就已经不多,已经把洗涤业务外包给洗涤工厂,医院内部已经不具备对软器械的洗消条件,未来的软器械的处理一定还是会到取得《医疗机构执业许可证》的软器械消毒供应中心去。


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