药用辅料药典标准5026-62-0羟苯甲酯钠

【性 状 】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 结 晶 性 粉 末 。
本 品 在 水 中 易 溶 ，在 乙 醇 中 微 溶 ，在 二 氯 甲 烷 中 几 乎 不 溶 。
【鉴 别 】 （1 ) 取 本 品 l 〇m g , 置 试 管 中 ，加 1 0 . 6 % 碳酸钠溶
液 lm l, 加 热 煮 沸 3 0 秒 ，放 冷 ，加 0 . 1 % 4-氨 基 安 替 比 林 的
硼 酸 盐 缓 冲 液 (pH 9 . 0 ) ( 取 含 0. 6 1 8 % 硼 酸 的 0_ lm ol/ L 氯 化
钾 溶 液 1 000m l与 0. lm ol/ L 氢 氧 化 钠 溶 液 4 2 0m l混 合 ， 即 得 ）
5m l与 5. 3 % 铁 氰 化 钾 溶 液 lm l, 混 匀 ，溶 液 变 为 红 色 。
( 2 ) 在 含 量 测 定 项 下 记 录 的 色 谱 图 中 ，供 试 品 溶 液 主 峰
的 保 留 时 间 应 与 对 照 品 溶 液 主 峰 的 保 留 时 间 一 致 。
( 3 ) 本 品 显 钠 盐 的 鉴 别 反 应 （通 则 0 3 0 1 ) 。
【检 查 I 碱 度 取 本 品 0_ 1 0 g , 加 水 1 0 0m l 溶 解 ，依 法
测 定 （通 则 06 31) , p H 值 应 为 9. 5 〜 10. 5 。
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0 5 1 2 ) 测 定 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 用 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 为
填 充 剂 ；以 甲 醇 - 1 % 冰 醋 酸 （6 0 : 4 0 ) 为 流 动 相 ，检 测 波 长 为
25 4nm。取 羟 苯 甲 酯 与 对 羟 基 苯 甲 酸 ， 加 流 动 相 配 制 成 每 lm l
中 分 别 含 O. lm g 的 混 合 溶 液 ，取 2( ^ 1注 人 液 相 色 谱 仪 ，记录色
谱 图 ，对 羟 基 苯 甲 酸 峰 和 羟 苯 甲 酯 峰 的 分 离 度 应 符 合 要 求 。
测 定 法 取 本 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 流 动 相 溶 解 并 定 量
稀 释 制 成 每 l m l 中 含 羟 苯 甲 酯 钠 O. l m g 的 溶 液 ，精 密 量 取
2 0 F1 注 人 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ； 另 取 羟 苯 甲 酯 对 照 品
适 量 ，同 法 测 定 。按 外 标 法 以 峰 面 积 乘 以 系 数 1.145后 计
算 ，即 得 。
【类别】药 用 辅 料 ，抑 菌 剂 。
【贮藏】密 闭 保 存 。
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