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一水乳糖与无水乳糖的不同

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一水乳糖与无水乳糖的不同
一水乳糖与无水乳糖的不同
一水乳糖
一水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖一水合物[5989-81-1]分子式C12H22O11.H2O分子量:360.31(一水化合)。
一水乳糖CP、USP/NF、BP:广泛用做片剂和胶翼剂的填充剂和稀释剂,也用干粉末吸入剂的稀释剂。药用乳糖为优良的填充及粘合新型辅料,不仅能提高片剂硬度,增加耐磨性能,外观光洁细腻,而且还可提高内在“溶出”性能,特别对难溶性药物具有促进体内生物利用度的作用。
一水乳糖常用于湿法制粒或干法制粒。
无水乳糖
无水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖无水物[63-42-3]分子式C12H22O11分子量:342.30(无水物)。
无水乳糖USP/NF,BP:广泛用于直接压片的无水乳糖,压片可获得出众的片刑强度,而且,由于无水乳糖比一水乳糖有较高的固有溶解度.它能提高药品对水份敏感的活性成分的稳定性和分散性。采用直接压片法以无水乳糖作为填充剂,可简化药*的生产工序,消除湿法制粒导致片芯颜色发黄、有关物质升高对产品稳定性的不利影响。有资料表明通过加速及长期稳定性试验考察样品的稳定性,通过生物等效性试验考察样品的临床疗效。采用无水乳糖作为直接压片辅料生产出的药品质量稳定,疗效可靠。

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