因此,口罩只要含有一层合格的滤料后,才能够具有良好的过滤效率,才算得上是一个有防护功能的口罩;如果仅仅是普通的针刺无纺布和水刺无纺布,
而没有熔喷无纺布,那这些材料生产出来的口罩是很难达到良好的过滤效果的。
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3。
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
(2)无菌:口罩和防护服如是无菌,在欧盟是Is的产品,办理流程如下:
a.建立ISO13485质量管理体系;
b.编写CE MDR技术文档;
c.找欧盟授权代表;
d.取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。