与其他产品不同,药品和医疗器械运输过程中的潜在风险可能影响药品的质量及疗效,损害药品的安全性及有效性,进而对患者的病症治疗及身体健康造成不利影响。
ASTM D4169提供的通用接受标准主要基于包装完整及产品完好两个方面,可适用于任何产品的包装测试。
ASTM D4169 制定了 运输包装性能测试的一般程序
(1)了解运输包装件的相关特性(例如:尺寸、重量、形式构造、运输过程中的装卸方式(人工或机械)等)。
(2)明确测试项目的水平。
(3)建立测试实验的可接受标准。
(4)从表中选择与预期配送方式接近的配送周期。