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2022年1月17日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式将四种物质加入到SVHC候选物质清单。此前欧盟(EU)于2021年6月1日向世贸组织(WTO)提交了G/TBT/N/EU/803号通报,提议将间苯二酚(CAS:108-46-3)列入SVHC清单,此次并未被加入SVHC候选物质清单,还需等待欧盟做出终决定。至此,SVHC候选清单共包括26批223项物质。

欧盟REACH法规引发高度关注的有害物质的核准体系,并且把CMR1和CMR2物质列为高度关注的有害物质中,这些物质将被逐步引入REACH法规附录XIV中。

REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。

SVHC,即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规。根据REACH法规第57条款,SVHC按照以下标准来确定。非常高的关注度物质的物质,危害严重的后果。满足条件的物质,可被放置在一个列表。该清单的SVHC发表于2008年10月28日和2016年6月20日后更新。此列表被称为候选名单中所有的物质加入由欧洲化学品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。

欧盟市场REACH法规更新频繁,要求日趋严格,法案中的SVHC高度关注物质已增至209种。如何确保产品中不含有限用化学物质,确保产品满足欧盟法规的测试要求,已成为产品能否赢得欧盟市场的关键。

根据 REACH 法规规定:
a. 若产品中含有 SVHC,并且含量大于 0.1%,同时年生产或进口量小于 1 吨,制造商应向物品接收方提供确保物品安全使用的信息,至少包括化学品名称;消费者可能要求物品中的 SVHC 信息,在 45 天内提供。
b. 若产品含有 SVHC,并且含量大于 0.1%,同时年生产或进口量大于 1 吨,则应向欧洲化学品管理局(ECHA)通报该物品 (在 SVHC 公布后的 6 个月内):联系人信息、物质信息、分类及标签、用途、吨位、注册号(如有)。

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