江西中药品种上市后不良反应信息检测修订

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说明书修订

1、达成协议(保密协议及合同)

2、帮企业做方案,整理数据,撰写报告

3、致诚根据现有的数据、文献检索数据、历年来国家/国际关于该类产品的安全性风险提示等内容撰写综述。

4、团队有熟悉政策的省级不良反应检测中心的老师(退休),搞中药不良反应研究的博士,熟悉注册和法规的CRO公司的人士。

5、交付持有人,并请持有人再次审核。

6、根据持有人意见再次修订后交付。

严格实验室质量管理体系:
含量无忧已于2020年通过中国计量认证(CMA),服务在业内拥有良好的口碑,定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计,不断提管理技术水平。
完善的服务能力:
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室,现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪(LC-MS/MS)、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备,目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。

公正性声明:
为了提高服务质量,维护客户合法利益,使客户保持对本公司的良好信心,特作如下声明:
1.严格执行国家及部门颁布的有关法规、标准方法,确保检测数据的准确性、代表性、可比性、完整性、系统性。
2.为所有用户提供同样服务,对用户需要保密的技术资料和数据保密,不得用于自身开发。
3.检测人员应秉公办事,实事求是,不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
4. 维护客户的权利,保护客户的所有权和专利,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务,以维护客户的合法权益。
5. 本公司承诺对所有客户提供同等质量的检测服务。
6. 遵守国家法律和认证机构和管理机构的要求。
以上各项声明,愿接受上级、客户及其他方面的检查和监督。若有违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。

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