美国fda食品认证多少钱fda注册年费

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FCE-SID认证的注意事项

在进行FCE-SID认证时,企业需要注意一些事项。,企业需要确保提交的信息准确无误,任何错误都可能导致申请被拒绝。其次,企业需要及时关注FDA的新规定和要求,以确保申请的成功。后,企业需要做好长期投入的准备,因为FCE-SID认证的过程可能会很长[^1^]。

食品FDA注册
FDA注册分为食品类FDA注册,化妆品FDA注册和医疗器械类FDA注册、激光FDA注册:
1.食品FDA注册报价与周期:案件无规费,周期5个工作日。报价(咨询环测威)
有效期:两个自然年。10月1为分界点, 10月1前注册,有效期为今年剩余的月份+12个月,10月1后注册有效期为今年剩余月份+24个月。
查询方式:不支持公开查询,不过可以自行登录fda网站后台通过账号密码看到注册信息(不建议这样做,可能会误改注册信息);
由于食品种类繁多,经营和消费比较快速。不能像其他电子产品一样很长久的保持。所以 FDA 对食品企业的要求是企业注册登记,不是特定的食品登记。需注册的企业包括,食品生产加工,包装,储存企业。

食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

  中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测包括:1、 食品新鲜度;2、 食品添加剂;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海产品安全分析;5、 食品标识;6、 食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报。

  食品FDA注册流程是什么?

  下面为大家介绍一下食品FDA注册流程:

  1. 填写申请资料(简单基本信息)

  2. 递交资料FDA审核

  3. 审核通过获取FDA注册号

  食品FDA注册周期需要多久?

  5个工作日即可。

  食品FDA注册多少钱?

  食品FDA注册费用中目前不需要对FDA缴纳规费,食品FDA工厂注册费用2000-5000RMB不等,具体看是否为酸化食品。

  食品FDA注册是否有证书?

  FDA注册是不提供证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但无FDA证书一说。

为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取

“自动扣留’,措施可基于以下原因:
一、普通类食品和罐头、酸性食品办理FDA食品类的区别:

1.普通类食品:属于强制性做FDA食品类注册登记

2.罐头、酸性食品:工厂做FDA类注册及(FCE)和加工流程申报(SID)

FCE和SID是什么?

美国在70年代初,由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分,以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当,因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒.因此FDA发布了下列法规:21 CFR 108(紧急许可控制),21 CFR 113(热加工处理的低酸性食品),21 CFR 114(酸化处理的食品)对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商,联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册;并对该企业的每种产品,产品类型,容器尺寸和类型,以及加工方法等,在FDA进行加工计划的登记备案,经过对提交的资料审核通过后才能获得FCE-SID注册号。

FCE号:通常由5位数字组成
SID号:加工过程呈报号(Submission Identifier ,简称SID号), 为区分企业所提交的每一份加工登记
FCE/SID例外情况:

要确定您的食品和饮料产品是否需要提交FCE/SID,或者它们是否被排除在外,对于FDA来说并不总是容易的。然而,为了远离昂贵的FDA进口拘留,与熟悉这一领域的FDA顾问交谈是很重要的。如果您很想确定您的产品是LACF还是AF或不包括在提交之外,



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如果不考虑FCE和SID信息的准确性和适用性,可能会导致非常昂贵的FDA进口拘留和FDA拒绝进口,这是无法通过事后提交一些文件或纠正一些标签违规行为来克服的。FDA将拒绝进入任何进口LACF或酸化食品或饮料的制造商加工,缺乏所需的FCE号码和SID号码。



如果你是一家酸化或低酸罐头食品制造商,商通检测将帮助您的公司,以确保您的食品罐头机构是正确的注册在FDA和您的计划过程每一种产品是正确的申报和存档。通过使用我们的FCESID服务,您可以为您的新产品获得为期一年的免费咨询。

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