东莞从事ASTMD4169医疗产品测试材质,YY/T0681标准测试

2021年10月29日至10月31日，检验检测机构资质认定和中国合格评定国家认可的组成员莅临一通检测进行
的现场评审工作。
现场评审期间，评审组对公司的质量管理体系运行全过程进行评审，通过口头提问、现场目击、盲样考核等方式对人员、设备设施、方法、环境等方面进行了核查。
经过公司上下齐心协力的准备，全力以赴的配合我司终一一通过了评审组多个项目的考核，们对我司的检测能力给予了高度评价，并对我司的能够如实揭露体系运营过程中的各项问题，相关记录客观且真实，体系文件能及时修订，日常运作按要求做事，过程实现要求、行动与记录一一对应，始终贯彻公司经营理念中

低气压试验
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 YY/T 0681.15-2019
船运集装箱和设备的性能试验规程 ASTM D4169-16
用真空法测定高海拔对包装系统影响的试验方法 ASTM D6653/D6653M-13 
截止目前，我司已获认证的检测参数共有4600余项。检测能力覆盖纺织品、鞋类、玩具、轻工、空气质量、包装运输等，可为客户提供的检测服务。

1 无菌屏障系统推荐评价项目
YY/T 0681标准中给出的微生物屏障分等实验装置示意图
⊙终灭菌医疗器械包装系统评价
终灭菌医疗器械包装系统的目标是能进行灭菌、提供物理保护、保持使用前的无菌状态，并能无菌取用。终灭菌医疗器械包装系统包括无菌屏障系统及保护性包装，
在评价中应考虑器械预期的货架有效期、运输方式及存储要求
结合注册审评研究资料及GB/T 19633.1要求