济源经典配方药材检测

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我们的服务涵盖:
文献研究:我们对经典名方的处方原文出处、组成与炮制、方义衍变等进行深入研究,确保每一味药材的应用。
药学研究:从药材资源评估到饮片炮制工艺,再到复方制剂的制备,我们确保每一步都符合国家药典标准。
基准样品研究:通过的提取与干燥工艺,制备的基准样品,为后续研究打下坚实基础。
安全性评价:全面的非临床安全性评价,确保药品的安全性。

经典名方的申报流程与路径

申报流程的复杂性往往让企业望而却步。含量无忧提供:

申报资料准备:根据新的政策文件,为您提供的申报资料准备与指导,整理并准备全套申报资料,确保资料的完整性与合规性,以及申报流程的顺畅与。
研审联动:通过早期介入与关键节点沟通,加快技术审评进程。
阶段性递交:药学研究资料与毒理研究资料的阶段性递交,有效缩短申报周期。

严格实验室质量管理体系:
含量无忧已于2020年通过中国计量认证(CMA),2023年通过CNAS实验室认可证书,服务在业内拥有良好的口碑,定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计,不断提管理技术水平。
完善的服务能力:
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室,现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪(LC-MS/MS)、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备,目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。

古代经典名方中药复方制剂的特殊政策:为了鼓励和支持古代经典名方的传承与应用,国家出台了一系列特殊政策。例如,对于来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申报过程中可能会享受到简化流程、加快审评等优惠政策。

同名同方药政策:同名同方药政策旨在规范市场上同名同方药品的生产和销售,确保药品质量和疗效的一致性。对于同名同方药的申报,需要提供与原研药品相同的处方、制剂工艺、规格、用法用量等信息。

国际合作与交流政策:随着中医药的国际化进程,国家鼓励中药企业参与国际合作与交流,推广中医药文化。相关政策支持中药企业参与国际标准制定,开展国际注册,以及与国际组织合作进行中药的研究和开发。

知识产权保护政策:为了保护中药企业的创新成果和知识产权,国家不断完善中药知识产权保护体系。这包括对中药新药、改良型新药以及经典名方的专利保护,以及对中药商标、地理标志产品等的法律保护。

这些经典名方在中医药学中有着重要地位,被广泛应用于临床治疗中。需要注意的是,经典名方的使用应根据个人体质和病情,在中医师的指导下进行。此外,随着中医药研究的不断深入,还有许多其他的经典名方在不同的治疗领域发挥着重要作用。

上海含量无忧标准技术服务有限公司(下含亳州含量无忧中药材检测有限公司,简称“含量无忧”)是具有立法人资格的企业单位,能够立承担法律责任,公司能够客观、公正和立地从事检测活动。对单位出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
本公司及其人员从事检测活动,遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

愿景:
含量无忧,高标准
作为中国中药材第三方检测服务的开拓者和者,上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称“含量无忧”)为全国中药材客户提供一站式检测、配方颗粒技术开发、企业标准开发设计等技术服务。
以“科学、公正、准确、”为方针,含量无忧检测致力于在企业、药商和种植户之间传递新人,全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更、更便捷、更标准的可持续发展。

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