办理二类备案许可证需要什么条件？金满财务

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二三类医疗器械许可证备案办理程序
1、企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：

(1)《石家庄市医疗器械经营企业换证申请审查表》；

(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；

(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；

(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；

(5)企业质量管理负责人、学历或者及个人简历；

(6)企业质量管理人员学历或者职称；

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。

受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。