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ISO9000族标准由国际标准化组织(ISO)制定。ISO成立于1946年,总部设在日内瓦,其成员国有100多个国家。ISO下设200多个技术(TC),从事国际标准的制定和推广工作。在英国标准BS5750,加拿大标准Z299和其他一些及核工业标准的基础上,ISO从事质量管理和质量的技术TC176(ISO/TC176)于1979年开始着手制定ISO9000族标准,并于1987年正式发布。ISO9000族标准在1994年进行了次技术性修订换版,普遍使用的标准就是ISO9000:1994版。
质量认证体系
ISO 9000系列是众多由ISO(国际标准化组织)设立的国际标准中,的标准。此标准并不是评估产品的质素,而是评估产品在生产过程中的品质控制,是一个组织管理的标准。
认证是一间企业获得ISO 9000标准的程序。但是,一间公司无须一定要获得其他机构的认证,也可达至ISO 9000的标准。
尽管申请的费用高昂而导致很多公司使用其他标准如IC 9700或IC 9200,ISO 9000是一个被广泛接受的标准。
有些国家甚至把ISO 9000作为他们的国家标准(如伊朗的IR 9000)
相关标准
ISO9000族标准主要由5个相关的标准组成:
ISO9000-1:1994质量管理和质量标准-第1部分:选择和使用指南
ISO9001:1994质量体系-设计、开发、安装和服务的质量模式
ISO9002:1994质量体系-生产、安装和服务的质量模式
ISO9003:1994质量体系-终检验和试验的质量模式
ISO9004:1994质量管理和质量体系要素-第1部分:指南
ISO9000-1为选择和使用指南,该标准阐明了基本质量概念之间的差别及相互关系,为企业选择和使用质量标准模式提供了指南。
ISO9004-1是一个用于企业内部质量管理的指南性标准,不拟用于合同、法规或认证。该标准阐述了一套质量体系基本要素,供企业根据各自所服务的市场、产品类别、生产过程、顾客及消费者的需要,选择使用。
ISO9003:如果供方仅通过终的检验和试验来符合规定的需要时,采用这一标准。
ISO9002:该标准不仅包括了ISO9003的全部要素,而且还更深入地扩展了ISO9003条款的细节。ISO9002的目标是防止制造不可接受的产品(服务),防止不正确的安装。它还提供了反馈机制,一旦出现问题,能够采取纠正和预防措施。
ISO9001:就质量模式而言,这是一个全面的标准。该标准除了各项要素的要求同ISO9002一致外,还增加了设计要素。
ISO90019002和9003包含着一些共同的要求,如:
定期校准试验和测量设备
使用适当的统计技术
产品标识和可追溯的体系
保存记录的体系
产品搬运、储存、包装、防护和运输的体系
检验和试验的体系及处理不合格品的体系
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