什么是质量体系认证与ISO9001标准

什么是质量体系认证与ISO9001标准
1、质量体系认证的由来与发展
质量体系认证，是随着现代工业发展和市场贸易的需要，作为一种外部质量的手段逐步发展起来的。
顾客采购需要了解供应商产品的质量，以确定合格的供应商。起初这种质量要求仅仅表现为供应商自我声明的方式，随后出现了顾客对供应商亲自作出产品检验和评价，即“第二方评定”的方式，随着产品结构、性能的日益复杂化，技术含量的日益增高，面对化生产发达的国际贸易市场，顾客不仅关心对供应商提供产品质量的评价，更关心供应商持续稳定提供给合格产品的质量能力。
与此同时，顾客由于缺乏足够的检验与评价能力，供应商又疲于接待大量顾客的第二方评定，这时，由第三方来证实产品质量的现代质量认证制度便应运而生。
现代质量认证制度包括产品质量认证和质量体系认证，前者基于产品样品的检验和随后的抽样监督检查，但由于过程复杂，费用较高，产品更新换代的周期也越来越短，顾客对供应商的选择评价便更多地转向了对供应商设计、生产、安装、服务质量能力的评定，即通过供应商的质量体系来证明供应商具有持续稳定地生产符合标准要求的产品的能力。

2、质量体系认证的涵义和开展质量体系认证的意义
企业提供质量合格的产品，依赖于其设计生产等一整套产品质量形成过程的全面控制及整个企业组织管理的系统能力，也即取决于实施质量管理的组织结构、过程、程序和资源这一协调统一的有机整体──质量体系。质量体系是客观存在的，但是否按科学的质量管理原则完善健全地建立起来，并有效运行，则是能否稳定持续地提供合格产品的根本。
质量体系认证，就是按照公认的标准，由第三方机构立、公正、科学地对供应商(企业)的质量体系进行审核，对其是否有能力提供的产品达到标准的要求，作出合格与否的结论。对于合格结论的供应商(企业)，由认证机构颁发证书，并在公开的媒体上发布体系认证注册公告，以向广大顾客和市场作出证实。
质量体系认证的对象是供应商(企业)的质量体系，其覆盖的产品可以是硬件或流程性的产品，也可以是软件或某种服务，或是它们的组合，例如硬件加服务等。
质量体系认证的手段是审核与评定，为了规范第三方认证的行为和审核评定的可接受性，ISO制订了相应的标准和导则，其依据就是在世界范围内被广泛接受的ISO9000标准。
开展质量体系认证的意义在于：可以促进企业质量体系的建设，使企业保持并提管理水平，从而产品质量的稳定和提高;可以提高企业质量信誉，有力的增强企业在国际和上的竞争能力;可以引导顾客正确选择市场，择优选取提供合格产品的可靠的供应商;有利于防止国际贸易技术壁垒，有利于对外国际贸易的发展，在市场经济下，也是国家间接控制产品质量的有效机制。因此，开展质量体系认证，也越来越被人们所认识，已经形成一种世界性趋势。

3、质量体系认证制度和国际互认
质量体系认证是源于市场贸易的质量需要，在贸易化的时代，质量体系认证应当是国际间的规范行为，目前，正由国际标准化组织(ISO)和国际电工(IEC)这两个大的国际标准化组织大力推进质量体系认证的国际互认，建立了“质量体系评定国际承认制度(QSAR)”，其宗旨：“如果一个供应商的质量体系由一个ISO/IEC QSAR的某个认证机构所注册，那么，无论这个机构、这个供应商或其客户的地理位置是在世界的任何方位，其客户都应承认这一注册的有效性。”，并得到了关贸总协定和世贸组织的支持与合作。目前，国家认可的认证机构所颁发的证书在国际上有相当高的性，国家认证机构颁发的证书在国际贸易中均起到了有效的质量证实的作用。