济南CE认证机械医疗指令认证条件？去哪办理

济南CE认证机械医疗指令认证条件？去哪办理
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欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了CE指令。以确保产品符合安全和品质的标准。
透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。
欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界大的经济区，参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。
符合
产品必需符合适用的欧盟CE认证的指令，否则将被排除于此市场之外。CE指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
CE 标示
CE 标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性 ，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。
一、目前有如下几种类型的CE证书：
　　（1）Declaration of conformity / Declaration of c o mpliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
　　（2）Certificate of c o mpliance / Certificate of c o mpliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
　　（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
　　二、目前有以下几类认证机构：
　　类认证机构：国外机构，欧盟的公告机构，可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》（上述第三种）。产品如果取得了这种由欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）测试和出具的证书，则企业不需要签发《自我声明书》，由“机构”对产品符合性承担责任，受法律保护。
　　因此，对于欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的CE证书，不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关，这一类的检测机构出具的报告为有效。对于这类机构，如果其在国内有检测实验室，则可以在国内进行产品的测试，否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用高、时间长，但是被认可的程度高。
　　第二类认证机构：国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司，这类机构依然可以如类认证机构一样，能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下，这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同类。