生物医药仪器检测类有半自动生化分析仪属医疗临床上测量人体血液、尿中各种成分含量,定量生物化学分析结果,为临床诊断患者各种疾病提供可靠数字依据,是临床的常规检测设备。适用于各级医院。
生物医药仪器检测氧气透过量,在恒定温度和单位压力差下,在稳定透过时,单位时间内透过塑料薄膜、铝箔、真空镀铝膜等材料单位面积的氧气的体积。以标准温度和压力下的体积值表示,单位为:cm3/m2·d·Pa。
生物医药仪器检测中微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
根据药典要求,除注射剂和输液剂进行无菌检查外,其他非规定灭菌制剂及其原辅料都要进行一定限度的微生物检查,同时规定不得有控制菌的存在。非无菌产品(制剂)上市销售前,需在食品药品监督管理局备案,并提供三个不同批次的产品微生物限度检查及方法学适用性试验报告。