那些产品需要做CE认证? 常见产品有:蓝牙音箱CE认证、蓝牙耳机CE认证、无线鼠标CE认证、无线键盘CE认证、 无人机CE认证、智能眼镜CE认证、智能机器人CE认证、智能主机CE认证、智能手表CE认证、智能摄像头CE认证、运动追踪器CE认证、智能家居CE认证、智能后视镜CE认证、智能行车记录仪CE认证、智能手机CE认证、智能平板CE认证、笔记本CE认证、蓝牙手表CE认证、无线路由器CE认证、无线播放器CE认证、无线投影CE认证、平板电脑CE认证、智能灯CE认证等。 紫外线消毒灯一种利用紫外线的杀菌作用进行灭菌消毒的灯具。紫外线消毒灯向外辐射波长为253.7nm的紫外线。该波段紫外线的杀菌能力强,可用于对水、空气、衣物等的消毒灭菌。紫外线消毒灯出口欧盟国家需要做CE认证,美洲要办理FCC认证。 检测认证服务项目:FDA注册认证,CE认证,FCC认证,MSDS,医疗器械FDA注册,化妆品CPNP注册,食品FDA注册,CPC,ISO. 消毒灯CE认证/FCC认证需要提供的资料: 1.申请表 2.样品 3.产品规格书 4.合同回签 5.产品关键元器件清单
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。 确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
认证所需的模式 对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式, 模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control) 模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body) 模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination) 模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type) 模式 D:生产质量(Module D: Production Quality Assurance) 模式 E:产品质量(Module E: Product Quality Assurance) 模式 F:产品验证(Module F: Product verification) 模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification) 模式 H:全面质量(Module H: Full Quality Assurance) 基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
风险水平(Risk Level)较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。 技术文件通常应包括下列内容: a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。 b . 产品的型号,编号。 c . 产品使用说明书。 d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。 e . 产品技术条件(或企业标准)。 f . 产品电原理图。 g . 产品线路图。 h . 关键元部件或原材料清单。 i . 测试报告 (Testing Report)。 j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。 k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。 l . CE符合声明(DOC)。