国外采购呼吸麻醉和急救器械进口报关及物流服务
万享提供的供应链管理服务:
供应链管理服务是市场经济条件下的产物,其经营目标是在有的客户服务水平下,以为客户提供 低总成本的供应链方案,赚取合理服务费。随着竞争的日益激烈和社会分工的细化,一些为生产或贸易企业提供仓储、运输等供应链服务中一部分活动的企业应运而生。供应链服务在美国、日本、英国等发达国家的国名经济中发挥了作用。市场经济条件下,万享如何更好地发挥其在国民经济中的作用并提高自身的活力,意义非常重大。
随着的深入,国家支持力度的不断加大以及一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 显示,2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年,中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关,进出口总值为105.52亿美元,同比增长17.57%,累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元,同比增长20.33%,全年贸易顺差41.33亿美元。而其中物理治疗器械及康复设备也能占到很大的一部分比例。
医疗器械分为 I类、II类、III类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
第Ⅰ类:通过常规管理足以其安全性、有效性的医疗器械。 举例:镊子、口罩、手术钳、医用放大镜、医用敷料、医用手套等
第Ⅱ类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 举例:胃管、导尿管
第Ⅲ类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性严格控制的医疗器械。 举例:核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心脏起搏器等
医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3C)
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证(一般都是III类的大型设备才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定)
医疗器械经营许可证:
I类的医疗器械可以不要经营许可证直接报关。II、III类要具备,尤其是需要办理机电证和涉及调离检的产品
呼吸麻醉和急救设备主要包括:
1.呼吸设备
2.麻醉器械:呼吸麻醉设备及附件(不包括碱石灰)
3.急救设备:用于心脏的治疗、急救装置中的心脏除颤器,婴儿保育设备,呼吸设备配件中的简易呼吸器
4.医用制氧设备
5. 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置:耳鼻喉科用其他器械中的麻醉咽喉镜,超声治疗设备中的超声雾化器,理疗康复仪器中的防打鼾器(正压呼吸治疗机),呼吸麻醉设备及附件中的碱石灰,呼吸设备配件中的浮标式、墙式、手提式氧气吸入器,呼吸麻醉或通气用气管插管
6.呼吸、麻醉用管路、面罩:医用供气、输气装置(不包括氧气袋), 输液、输血器具及管路中的麻醉导管,呼吸麻醉或通气用气管插管,
7.医用供气排气相关设备:供氧系统(不包括氧浓度监察仪)