医疗吸塑包装的三大判别规范

1.医疗吸塑包装的完好性

对资料的请求应适用于对预成形无菌屏障系统和无菌屏障系统。（PETG：纯洁度高，拉伸强度、气体渗入和胀破强度高，具有较强的阻菌功用，满足医疗器械、包装和灭菌过程的请求）

2.医疗吸塑包装的维护性、

资料的构造设计成从组装到运用过程中避免无菌屏障系统和其内装物品遭到损坏。在规则条件下，包装资料或系统的包装应能为坚持其特性提供必要的维护，躲避剥离Tyvck特卫强盖材零落风险，封边爆开阻菌失效风险，污染风险或者其他风险等。

3.医疗吸塑包装的干净开启性

无菌吸塑盒供给商应严厉遵照SBS无菌屏障系统和包装系统请求操作，则医疗器械厂商在担任组装成型和装配的过程中更应当心慎重。灭菌过程的选择包括（但不限于）环氧乙烷（EO）、伽马辐射（γ）、电子束（e-beam）、蒸汽和低温氧化灭菌过程。假如器械预期用EO灭菌，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件。