碳酸氢钠注射液是临床上调节体内酸碱平衡的电解质液体,是纠正酸中毒的药物。其作为国家基本药物307种中调节酸碱平衡的重要临床用药之一,为临床常见的急救药品。现有的碳酸氢钠注射液通常使用依地酸二钠(EDTA-2Na)和依地酸钙钠(CaEDTA)作为络合剂,用于络合药液中的Ca2+、Mg2+和其它金属离子。但由于碳酸氢钠注射液中存在微量的CO/—离子,加入依地酸钙钠易形成碳酸钙,从而使可见异物不符合规定。而处方中若EDTA量过高,会与血液及骨胳中的钙形成水溶性螯合物,被排出体外,引起低血钙症或骨钙流失。
碳酸氢钠注射液高速均质胶体磨性能特点
碳酸氢钠注射液的制备方法包括如下步骤:向调配罐内注入总配置量309^40%的注射用水,控制水温为2(T35°C,优选为2(T30°C,更优选为25~30°C ;充入C02气体至饱和;向注有注射用水的调配罐内投入碳酸氢钠,搅拌,使投入的碳酸氢钠充分溶解;使用10%的NaOH溶液调节pH值至7.40~8.50,优选为7.40~8.00,更优选为7.40~7.70 ;继续向调配罐内投入注射用水,至标准配定,此过程中液温应控制在2(T35°C ;搅拌分散药液充分至一段时间,使药液含量均匀;除菌过滤;灌装。
其中,除菌过滤采用两级过滤,第I级过滤器孔径为0.22 y m ;第2级过滤器孔径为0.22 ii m ;药液除菌过滤期间药液温度应保持在2(T35°C的范围内。
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上海依肯胶体磨设备介绍:
混悬液中的微粒大小是不均匀的,大的微粒总是迅速沉降,细小微粒沉降速度很慢,细小微粒由于布朗运动,可长时间悬浮在介质中,使混悬液长时间地保持混悬状态。制备混悬液时,应使混悬微粒有适当的分散度,粒度均匀,以减小微粒的沉降速度,使混悬液处于稳定状态。传统的混悬液生产都是采用普通胶体磨,转速只有3000rpm,生产出来的悬浮液颗粒较粗,静置一段时间容易产生絮凝,影响药效和使用,为此有医药厂家在考察了国内的设备之后,放弃了具有极度价格优势的国内设备,来询问低能耗、高转速、极精密定转子、研磨细的上海依肯高速胶体磨。
该设备转速达到14000RPM,这可以通过变频调速通过皮带加速来实现。(转速是普通分散设备3-4倍,研磨的力度也是普通胶体磨的3-4倍,这样研磨的细度更小,效果更好)混悬液胶体磨CMS2000三级错齿结构的研磨转子,配合精密的定子腔。
碳酸氢钠注射液高速均质胶体磨技术参数
混悬液注射液胶体磨
高速胶体磨
流量*
输出
线速度
功率
入口/出口连接
类型
l/h
rpm
m/s
kW
CMS 2000/4
700
14000
40
4
DN25/DN15
CMS 2000/5
5,000
10,500
40
11
DN40/DN32
CMS 2000/10
10,000
7,300
40
22
DN50/DN50
CMS 2000/20
30,000
4,900
40
45
DN80/DN65
CMS 2000/30
60,000
2,850
40
75
DN150/DN125
CMS 2000/50
100000
2,000
40
160
DN200/DN150
*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到**允许量的10%。