甘油医用级甘油药用辅料

甘油医用级甘油药用辅料 别名：甘油
本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。
【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。
　　折光率 本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。
　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。
　　【检查】酸碱度 取本品25.0g，加水稀释成50ml，混匀，指示液0.5ml，溶液应无色，加0.1mol/L溶液0.2ml，溶液应显粉红色。
　　颜色 取本品50ml，置50ml纳氏比色管中，与对照液（取比色用溶液0.2ml，加水稀释至50ml制成）比较，不得更深。
【类别】药用辅料，溶剂和助悬剂等。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。
阿司帕坦 别名：阿司帕坦
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末。
比旋度 取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。。
　　【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。
　　（2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有大吸收。
　　【检查】酸度 取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。
【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。
十六十八醇 500g/瓶 20kg/桶
聚山梨酯20 20kg/桶
乳酸 500g/瓶 一箱20瓶
碳酸钙（轻质） 25kg/袋
乙酸乙酯 20kg/桶
大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶
大豆油（注射级） 20kg/桶 5kg/桶
山梨酸 1kg/袋
山梨醇 25kg/袋 500g/袋样品装