药用辅料焦糖8028-89-5医药级焦糖色素cde备案登记a

本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等为主要原料，经加热处理制得。
性状本品为暗棕色稠状液体；微有特臭，味淡。
本品可与水混溶，在浓度小于55%（ml/ml）乙醇中溶解，与乙醚、三氯甲烷、丙酮、苯或正己烷不能混溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）不得小于1.30。
检查 纯度 取本品1ml，加水至20ml，加磷酸0.5ml，摇匀，应不生成沉淀。
二氧化硫 仪器装置见图。A为容量为500ml的三颈圆底烧瓶，B为容量不小于100ml的分液漏斗，C为长度不小于200mm的冷凝管，D为试管。临用前连接好装置，并密封。

测定法 取本品约25.0g，精密称定，置圆底烧瓶（A）中，加水250ml，轻轻混匀。二氧化碳导气管先保持在液面以上；加2mol/L盐酸溶液80ml至分液漏斗（B）中，开启分液漏斗旋塞，使2mol/L盐酸溶液流入三颈圆底烧瓶中，至剩下约5ml时关闭旋塞以防止二氧化碳气体逸出；开启冷凝水，在收集试管（D）中加入3%过氧化氢溶液10ml；用电热套加热圆底烧瓶，直至溶液沸腾，立刻将通二氧化碳的导气管插入到液面以下距离瓶底约2.5cm处，打开二氧化碳通气阀，调节流速为每分钟100ml±5ml，继续加热使沸腾2小时；在不中断二氧化碳气流的情况下，移开收集管，将内容物转移至锥形瓶中，用少量水洗涤收集管，洗液合并至锥形瓶中，然后在水浴上加热15分钟，放冷，加溴酚蓝指示液（取溴酚蓝适量，用乙醇制成每1ml中含0.2mg的溶液）2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由黄色变为蓝紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于3.203mg的SO2，用吸光度项下测得吸光度值换算成吸光度为0.10时二氧化硫的含量，不得过0.1%。
灰分 取本品约3.0g，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，在600℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过8.0%。
铅盐 取本品约0.25g，精密称定，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5～10ml，混匀，盖上内盖，旋紧外套，浸泡过夜，置微波消解炉内消解。消解完全后，取消解罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸溶液转移至100ml量瓶中，并用2%硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另取铅单元素标准溶液，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中含铅0～80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，用2.0%磷酸二氢铵溶液作为基体改进剂，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406法），在283.3nm的波长处测定，计算，即得。含铅不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml和玻璃珠数粒，小火加热使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液为无色或淡黄色，冷却，加水10ml，加热至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0001%）。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1106），每1g供试品中不得检出大肠埃希菌。
类别 药用辅料，着色剂。
贮藏 密闭保存。
西安有仓库。