进口医疗器材报关国内企业需要什么资质

医疗设备如何进口报关
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关
6、海关受理；海关审价；
7、出税单，交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至地点。

不过毕竟是医疗设备，所以流程外，还需要提供一些文件
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证与医疗设备注册登记表；
2、3C认证；
3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。

进口医疗器械要准备哪些相关资料
一、申请表
二、证明性文件
（一）境内申请人应当提交：
1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。
2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。
（二）境外申请人应当提交：
1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。
2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。
3.境外申请人在中国境内代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。