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,根据国家相关行政法规,境外化工原料进入中国市场持有人民国药监局颁发的进口化工原料卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。申请卫生部卫生许可批件到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。检验完毕后,方可申报该批件。
如何申报该批件,周期有多长时间,费用多少?这应该是大家关心的问题。
一:申报批件的流程:
进口化工原料备案的,应提交下列材料:
(一)进口非特殊用途化工原料备案申请表;
(二)产品配方;
(三)产品质量标准;
(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
5、毒理学安全性检验报告。
(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1 件。
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鹏通资讯
近几个月来,保加利亚卫生部门在检测到过量的抑霉唑残留后,截获了三批欲在欧洲市场销售的土耳其柠檬,这种药品用于防止水果采收后腐烂。上一季,土耳其柠檬总共有6次健康警报,引起了相关部门对这种产品的食品安全性的怀疑。
虽然抑霉唑是欧盟允许的活性物质,但土耳其柠檬已超过大残留的以上,法定限制为5毫克/千克,检测到的残留量达到10.764毫克/千克。"
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