无菌灌装净化车间*好能与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。无菌灌装车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。
更衣间放在外,主要供更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于更衣间与风淋室之间,也可同时和几个操作间相通;制药厂净化间 口罩厂净化间 GMP认证洁净车间 十万级净化间
操作间放在内间,主要供产品灌装,房间应不受日光直射,大小适当,高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大,清扫和消毒不便;过小,操作不便;顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角,以便清洗和消毒。
无菌灌装净化车间应为密闭式并保持车间静压差为正压,设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器和恒温装置。制药厂净化间 口罩厂净化间 GMP认证洁净车间 十万级净化间